Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lopinaviras/Ritonaviras
Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.
J05AR10
Boosted/Ritonaviras
100 mg/25 mg; 200 mg/50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lopinavir and ritonavir
Išregistruotas
2014-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOPINAVIR/RITONAVIR SUN 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lopinaviras/Ritonaviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lopinavir/Ritonavir SUN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lopinavir/Ritonavir SUN 3. Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir SUN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir SUN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPINAVIR/RITONAVIR SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS - Gydytojas Jums paskyrė Lopinavir/Ritonavir SUN, kuris padės kovoti su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija. Lopinavir/Ritonavir SUN tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme. - Lopinavir/Ritonavir SUN neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS. - Lopinavir/Ritonavir SUN vartojamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS. - Lopinavir/Ritonavir SUN sudėtyje yra veikliosios medžiagos – lopinaviro ir ritonaviro. Lopinavir/Ritonavir SUN yra priešvirusinis vaistas. Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei. - Lopinavir/Ritonavir SUN skiriamas vartoti kartu su kitais priešvirusiniais vaistais. Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT LOPINAVIR/RITONAVIR SUN LOPINAVIR/RITONAVIR SUN VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lopinavirui, ri Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lopinaviro kartu su 25 mg ritonaviro farmakokinetikai sustiprinti. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (186,50 mg). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro kartu su 50 mg ritonaviro farmakokinetikai sustiprinti. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (373,00 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Šviesiai geltonos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės su įspaudu “LR 1” vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletės yra 16,1 mm ± 0,3 mm ilgio ir 8,3 mm ± 0,3 mm pločio. Šviesiai geltonos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės su įspaudu “LR 2” vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletės yra 20,4mm ± 0,3 mm ilgio ir 10,6 mm ± 0,3 mm pločio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų vaikams gydyti. Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy tabletes reikia nuryti sveikas, jų nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti. Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams_: Rekomenduojama standartinė Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy tablečių dozė yra 400/100 mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartu Leggi il documento completo