Lopinavir/Ritonavir SUN

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Lopinaviras/Ritonaviras

Disponible depuis:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

Code ATC:

J05AR10

DCI (Dénomination commune internationale):

Boosted/Ritonaviras

Dosage:

100 mg/25 mg; 200 mg/50 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Lopinavir and ritonavir

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2014-02-11

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOPINAVIR/RITONAVIR SUN 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lopinaviras/Ritonaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
ARBA JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lopinavir/Ritonavir SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lopinavir/Ritonavir SUN
3.
Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPINAVIR/RITONAVIR SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Gydytojas Jums paskyrė Lopinavir/Ritonavir SUN, kuris padės kovoti
su žmogaus
imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija. Lopinavir/Ritonavir SUN tai
daro slopindamas
infekcijos plitimą organizme.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN vartojamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir
suaugusiesiems,
kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN sudėtyje yra veikliosios medžiagos –
lopinaviro ir ritonaviro.
Lopinavir/Ritonavir SUN yra priešvirusinis vaistas. Jis priklauso
proteazių inhibitoriais
vadinamų vaistų grupei.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN skiriamas vartoti kartu su kitais
priešvirusiniais vaistais. Gydytojas
apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT
LOPINAVIR/RITONAVIR SUN
LOPINAVIR/RITONAVIR SUN VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lopinavirui, ri

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lopinaviro kartu
su 25 mg ritonaviro
farmakokinetikai sustiprinti.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (186,50 mg).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro kartu
su 50 mg ritonaviro
farmakokinetikai sustiprinti.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (373,00 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Šviesiai geltonos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos
tabletės su įspaudu “LR 1” vienoje pusėje
ir lygios kitoje pusėje. Tabletės yra 16,1 mm ± 0,3 mm ilgio ir 8,3
mm ± 0,3 mm pločio.
Šviesiai geltonos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengtos
tabletės su įspaudu “LR 2” vienoje pusėje
ir lygios kitoje pusėje. Tabletės yra 20,4mm ± 0,3 mm ilgio ir 10,6
mm ± 0,3 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy, kartu su kitais antiretrovirusiniais
vaistiniais preparatais, skiriamas
žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip 2
metų vaikams gydyti.
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir
proteazės inhibitoriais gydytiems
pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu
ir paciento gydymo anamneze (žr.
4.4 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV
infekcijos gydymo patirties.
Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy tabletes reikia nuryti sveikas, jų
nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams_: Rekomenduojama standartinė Lopinavir
/Ritonavir Ranbaxy tablečių
dozė yra 400/100 mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartu