Loperamid Dr.Max 2 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Dr. Max Pharma Ltd.

Codice ATC:

A07DA03

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Area terapeutica:

Loperamid

Dettagli prodotto:

tbl 8x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 18x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

R - Aktuálna registrácia

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05389-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02901-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOPERAMID DR.MAX 2 MG
tablety
loperamidiumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 48 hodín nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Loperamid Dr.Max 2 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Loperamid Dr.Max
2 mg
3. Ako užívať Loperamid Dr.Max 2 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Loperamid Dr.Max 2 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE LOPERAMID DR.MAX 2 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo tohto lieku je loperamidiumchlorid. Tablety sú dostupné
v jednej sile.
Loperamid Dr.Max patrí do skupiny liekov nazývaných antidiaroiká,
ktoré sa používajú na liečbu hnačky.
Tablety obsahujú loperamidiumchlorid, látku, ktorá pomáha
zmierňovať hnačku spomalením nadmerne aktívneho čreva. Tým sa
umožní vstrebávanie vody a solí, ktoré zvyčajne telo pri
hnačke stráca.
Loperamid Dr.Max sa môže použiť na krátkodobú liečbu náhlej
(akútnej) hnačky u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.
Tiež sa môže použiť u dospelých vo veku od 18 rokov na liečbu
hnačky spojene

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02901-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU
Loperamid Dr.Max 2 mg
tablety * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá tableta obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Bikonvexné neobalené tablety svetlo zelenej farby v tvare kapsuly
s rozmermi 10 mm x 5 mm s vyrazeným číslom 2 na jednej strane
a deliacou ryhou na druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. * KLINICKÉ ÚDAJE * TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu akútnej hnačky u dospelých a u detí vo
veku od 12 rokov.
Na symptomatickú liečbu akútnych epizód hnačky spojenej so
syndrómom dráždivého čreva u dospelých vo veku od 18 rokov
a po stanovení počiatočnej diagnózy lekárom. * DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Akútna hnačka
_Dospelí a deti od 12 rokov_
Na začiatku dve tablety (4 mg), následne jedna tableta (2 mg) po
každej ďalšej riedkej stolici. Zvyčajné dávkovanie sú 3 - 4
tablety za deň. Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 6 tabliet
(12 mg).
Symptomatická liečba akútnych epizód hnačky spojenej so
syndrómom dráždivého čreva diagnostikovaným lekárom
_Dospelí vo veku od 18 rokov_
Počiatočná dávka sú dve tablety (4 mg). Zvyčajná dávka je
medzi 2 (4 mg) až 4 (8 mg) tabletami za deň v oddelených
dávkach v závislosti od závažnosti. V prípade potreby je
možné dávku upraviť podľa výsledných účinkov až po
maximálne množstvo 6 tabliet (12 mg) za deň.
Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Poškodenie obličiek
U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná úprava
dávky.
Poškodenie pečene
Vzhľadom na to, že nie sú dostupné žiadne farm