Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Max Pharma Ltd.
A07DA03
perorálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Loperamid
tbl 8x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 18x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
R - Aktuálna registrácia
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05389-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02901-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LOPERAMID DR.MAX 2 MG tablety loperamidiumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. * Ak sa do 48 hodín nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Loperamid Dr.Max 2 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Loperamid Dr.Max 2 mg 3. Ako užívať Loperamid Dr.Max 2 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Loperamid Dr.Max 2 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOPERAMID DR.MAX 2 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo tohto lieku je loperamidiumchlorid. Tablety sú dostupné v jednej sile. Loperamid Dr.Max patrí do skupiny liekov nazývaných antidiaroiká, ktoré sa používajú na liečbu hnačky. Tablety obsahujú loperamidiumchlorid, látku, ktorá pomáha zmierňovať hnačku spomalením nadmerne aktívneho čreva. Tým sa umožní vstrebávanie vody a solí, ktoré zvyčajne telo pri hnačke stráca. Loperamid Dr.Max sa môže použiť na krátkodobú liečbu náhlej (akútnej) hnačky u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Tiež sa môže použiť u dospelých vo veku od 18 rokov na liečbu hnačky spojene Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02901-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU Loperamid Dr.Max 2 mg tablety * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Každá tableta obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA Tableta Bikonvexné neobalené tablety svetlo zelenej farby v tvare kapsuly s rozmermi 10 mm x 5 mm s vyrazeným číslom 2 na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. * KLINICKÉ ÚDAJE * TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na symptomatickú liečbu akútnej hnačky u dospelých a u detí vo veku od 12 rokov. Na symptomatickú liečbu akútnych epizód hnačky spojenej so syndrómom dráždivého čreva u dospelých vo veku od 18 rokov a po stanovení počiatočnej diagnózy lekárom. * DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Akútna hnačka _Dospelí a deti od 12 rokov_ Na začiatku dve tablety (4 mg), následne jedna tableta (2 mg) po každej ďalšej riedkej stolici. Zvyčajné dávkovanie sú 3 - 4 tablety za deň. Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 6 tabliet (12 mg). Symptomatická liečba akútnych epizód hnačky spojenej so syndrómom dráždivého čreva diagnostikovaným lekárom _Dospelí vo veku od 18 rokov_ Počiatočná dávka sú dve tablety (4 mg). Zvyčajná dávka je medzi 2 (4 mg) až 4 (8 mg) tabletami za deň v oddelených dávkach v závislosti od závažnosti. V prípade potreby je možné dávku upraviť podľa výsledných účinkov až po maximálne množstvo 6 tabliet (12 mg) za deň. Starší pacienti U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. Poškodenie obličiek U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná úprava dávky. Poškodenie pečene Vzhľadom na to, že nie sú dostupné žiadne farm Prečítajte si celý dokument