LIO-VAC REV-1

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

BRUCELLA MELITENSIS, VIVA ATENUADA, CEPA REV 1

Commercializzato da:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Codice ATC:

QI04AE

INN (Nome Internazionale):

BRUCELLA MELITENSIS, LIVE ATTENUATED, STRAIN REV 1

Forma farmaceutica:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composizione:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MANITOL (E-421), GELATINA, TREHALOSA

Via di somministrazione:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo di ricetta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Gruppo terapeutico:

Caprino, Ovino

Area terapeutica:

Vacunas bacterianas vivas

Dettagli prodotto:

LIO-VAC REV-1 Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - LIO-VAC REV-1 Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - LIO-VAC REV-1 Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2013-02-08

Foglio illustrativo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15- M16 
24009 LEÓN 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LIO-VAC-REV-1 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

3.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS  

La composición por dosis (1 ml) es la siguiente: 
Sustancia activa: 
Brucella melitensis, viva atenuada, cepa Rev-1 1-2 × 10
9
 UFC* 
* UFC: Unidades formadoras de colonias 

4. INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  contra  la  brucelosis  causada  por  _Brucella _
_melitensis. _

5. CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados. 

6. REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna conocida 
Si observa cualquier efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario 

7. ESPECIES DE DESTINO 

Ovino y caprino 

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

Aplicar  por  vía  subcutánea  una  dosis  única  de  1  ml  de  vacuna  a  ovinos  y  caprinos  de  3  a  6 
meses, extremando en todos los casos la asepsia. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 

Scheda tecnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LIO-VAC-REV-1 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (1 ml) es la siguiente: 

SUSTANCIA ACTIVA 
_Brucella melitensis_, viva atenuada, cepa Rev-
1……. 1-2 × 10
9
 UFC* 
*UFC: Unidades formadoras de colonias 

Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 

Ovino y caprino. 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la brucelosis causada por _Brucella _
_melitensis_. 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados. 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede 

4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente se vacunarán animales sanos 
Esta vacuna puede ser peligrosa para el ganado bovino por  lo que no deberá mantenerse en 
contacto con animales vacunados._ _

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 
La vacuna puede ser patógena para el ser humano. Dado que ha sido preparada con 
microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la 
contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.    

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITAR