LINEZOLID HOSPIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PO DA 300 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO DA 300 ML; "2 MG/ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

043124015 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124041 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124039 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124054 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124066 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124027 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID HOSPIRA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
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malattia sono uguali a suoi., perché potrebbe essere pericoloso.
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non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Linezolid Hospirae a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Hospira
3. Come usare Linezolid Hospira
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid Hospira
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LINEZOLID HOSPIRAE A COSA SERVE
Linezolid
è un antibiotico del gruppo ossazolidinoni che funziona bloccando la
crescita di alcuni batteri
(germi) che causano le infezioni. Viene usato per il trattamento della
polmonite e alcune infezioni della pelle
o sotto la pelle. Il medicodecide se questo medicinale è adatto al
trattamento della sua infezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID HOSPIRA
NON USI
LINEZOLIDHOSPIRA:
- se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
- se sta assumento o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali
noti con il termine inibitori delle
monoamine ossidasi (MAOI come ad esempio fenelzina, isocarboxazide,
selegelina, moclobemide). Questi
farmaci possono essere impiegati per il trattamento della depressione
o della malattia di Parkinson;
- se sta allattando, perché il linezolid passa nel latte materno e
può avere effetti sul bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Questo medicinale può non essere adatto a lei se la s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Hospira 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300
ml contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio. Ogni
sacca da 300 ml di soluzione per
infusione contiene 114 mg di sodio.
Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 45,7 mg di glucosio.
Ogni sacca da 300 ml di soluzione per
infusione contiene 13,7 g di glucosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione da incolore a giallo pallido
pH: 4,3-5,3
Osmolalità: 260-360 mOsmol/l 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato per il trattamento delle polmoniti acquisite in
comunità e delle polmoniti nosocomiali
quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri
Gram-positivi sensibili. Si devono
prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le
informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l'appropriatezza del trattamento
con Linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato per il trattamento delle infezioni complicate
della cute e dei tessuti molli
SOLO
quando il
test microbiologico ha accertato che l'infezione è causata da batteri
Gram-positivi sensibili.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016
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