Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Linezolid
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
J01XX08
Linezolid
"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PO DA 300 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO DA 300 ML; "2 MG/ML
M
Linezolid
043124015 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124041 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124039 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124054 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124066 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato; 043124027 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PO DA 300 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LINEZOLID HOSPIRA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a suoi., perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Linezolid Hospirae a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Hospira 3. Come usare Linezolid Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Linezolid Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LINEZOLID HOSPIRAE A COSA SERVE Linezolid è un antibiotico del gruppo ossazolidinoni che funziona bloccando la crescita di alcuni batteri (germi) che causano le infezioni. Viene usato per il trattamento della polmonite e alcune infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medicodecide se questo medicinale è adatto al trattamento della sua infezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID HOSPIRA NON USI LINEZOLIDHOSPIRA: - se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta assumento o ha assunto nelle ultime 2 settimane medicinali noti con il termine inibitori delle monoamine ossidasi (MAOI come ad esempio fenelzina, isocarboxazide, selegelina, moclobemide). Questi farmaci possono essere impiegati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson; - se sta allattando, perché il linezolid passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Questo medicinale può non essere adatto a lei se la s Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Linezolid Hospira 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid. Eccipienti con effetti noti: Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio. Ogni sacca da 300 ml di soluzione per infusione contiene 114 mg di sodio. Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 45,7 mg di glucosio. Ogni sacca da 300 ml di soluzione per infusione contiene 13,7 g di glucosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione da incolore a giallo pallido pH: 4,3-5,3 Osmolalità: 260-360 mOsmol/l 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polmonite nosocomiale. Polmonite acquisita in comunità. Linezolid è indicato per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l'appropriatezza del trattamento con Linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati). Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo 4.4). Linezolid è indicato per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che l'infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili. Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà Read the complete document