LIBRIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA

INN (Nome Internazionale):

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUP. 30 MG; 25 CAPSULE 10 MG; 25 CONF 10 MG; 25 CPS 5 MG; 6 CONF 10 MG; AD 20 CONFETTI 25

Classe:

N

Area terapeutica:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Dettagli prodotto:

017604012 - AD 6 CPS 10 MG - Revocato; 017604051 - 25 CONF 10 MG - Revocato; 017604024 - 25 CAPSULE 10 MG - Revocato; 017604099 - 10 SUP. 30 MG - Revocato; 017604075 - AD 20 CONFETTI 25 MG - Revocato; 017604048 - 6 CONF 10 MG - Revocato; 017604101 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 017604063 - BB 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 017604036 - 25 CPS 5 MG - Revocato; 017604087 - IM 3F 100MG+3F 2ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIBRIUM 10 MG CAPSULE RIGIDE
Clordiazepossido cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Librium e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Librium
3.
Come prendere Librium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Librium
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIBRIUM E A COSA SERVE
Librium contiene il principio attivo clordiazepossido cloridrato,
appartenente alla classe di medicinali
chiamata “benzodiazepine”. Esso ha proprietà calmanti, riduce gli
stati di ansia, la tensione e l’eccitazione.
Librium si usa negli
ADULTI
per il trattamento dell’ansia, della tensione e delle manifestazioni
fisiche e
mentali associate all’ansia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e
_ _
sottopone il soggetto a
grave disagio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRIUM
NON PRENDA LIBRIUM
•
se è allergico al clordiazepossido cloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di disturbi mentali senza manifestare ansia;
•
se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e
che si manifesta con debolezza e
stanchezza);
•
se soffre di grave insufficienza polmonare (grave riduzione della
funzionalità dei polmoni);
•
se è in coma;
•
se soff

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Librium 10 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una capsula contiene:_
_PRINCIPIO ATTIVO: _
clordiazepossido cloridrato
10 mg
_ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: LATTOSIO _
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Poiché Librium presenta un vasto campo di indicazioni cliniche, la
sua dose ottimale varia in base alla
diagnosi ed alla reattività del paziente. Soltanto una posologia
individuale permetterà di ottenere i
migliori risultati terapeutici.
Adulti: negli stati lievi e di media gravità, 10 mg di Librium 2-3
volte al giorno, fino a 30 mg al
giorno. Nelle forme più gravi 20 mg di Librium 2-4 volte al giorno.
La dose massima è di 80 mg. Generalmente la durata complessiva del
trattamento non deve superare le
4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
Negli stati di eccitazione acuta (delirium tremens, stati isterici, di
panico, eccitamento degli psicotici,
ecc.) si possono somministrare dosi giornaliere di Librium intorno a
50-100 mg; a seconda della
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
necessità questa dose può essere elevata fino a 300 mg al giorno.
Ottenuto l'effetto terapeutico la dose
giornaliera deve esser