البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
VIATRIS ITALIA S.R.L.
N05BA
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
"10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 10 SUP. 30 MG; 25 CAPSULE 10 MG; 25 CONF 10 MG; 25 CPS 5 MG; 6 CONF 10 MG; AD 20 CONFETTI 25
N
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
017604012 - AD 6 CPS 10 MG - Revocato; 017604051 - 25 CONF 10 MG - Revocato; 017604024 - 25 CAPSULE 10 MG - Revocato; 017604099 - 10 SUP. 30 MG - Revocato; 017604075 - AD 20 CONFETTI 25 MG - Revocato; 017604048 - 6 CONF 10 MG - Revocato; 017604101 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 017604063 - BB 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 017604036 - 25 CPS 5 MG - Revocato; 017604087 - IM 3F 100MG+3F 2ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIBRIUM 10 MG CAPSULE RIGIDE Clordiazepossido cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Librium e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Librium 3. Come prendere Librium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Librium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIBRIUM E A COSA SERVE Librium contiene il principio attivo clordiazepossido cloridrato, appartenente alla classe di medicinali chiamata “benzodiazepine”. Esso ha proprietà calmanti, riduce gli stati di ansia, la tensione e l’eccitazione. Librium si usa negli ADULTI per il trattamento dell’ansia, della tensione e delle manifestazioni fisiche e mentali associate all’ansia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e _ _ sottopone il soggetto a grave disagio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRIUM NON PRENDA LIBRIUM • se è allergico al clordiazepossido cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di disturbi mentali senza manifestare ansia; • se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e che si manifesta con debolezza e stanchezza); • se soffre di grave insufficienza polmonare (grave riduzione della funzionalità dei polmoni); • se è in coma; • se soff اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Librium 10 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una capsula contiene:_ _PRINCIPIO ATTIVO: _ clordiazepossido cloridrato 10 mg _ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: LATTOSIO _ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Poiché Librium presenta un vasto campo di indicazioni cliniche, la sua dose ottimale varia in base alla diagnosi ed alla reattività del paziente. Soltanto una posologia individuale permetterà di ottenere i migliori risultati terapeutici. Adulti: negli stati lievi e di media gravità, 10 mg di Librium 2-3 volte al giorno, fino a 30 mg al giorno. Nelle forme più gravi 20 mg di Librium 2-4 volte al giorno. La dose massima è di 80 mg. Generalmente la durata complessiva del trattamento non deve superare le 4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Negli stati di eccitazione acuta (delirium tremens, stati isterici, di panico, eccitamento degli psicotici, ecc.) si possono somministrare dosi giornaliere di Librium intorno a 50-100 mg; a seconda della 1 Pagina 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ necessità questa dose può essere elevata fino a 300 mg al giorno. Ottenuto l'effetto terapeutico la dose giornaliera deve esser اقرأ الوثيقة كاملة