LIBRAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clidinio e psicolettici

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

A03CA02

INN (Nome Internazionale):

Clidinio and psicolettici

Confezione:

"5MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; 25 CONFETTI; 6 SUP.

Classe:

N

Area terapeutica:

Clidinio e psicolettici

Dettagli prodotto:

019711035 - 5MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 019711023 - 6 SUP. - Revocato; 019711011 - 25 CONFETTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIBRAX 5 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Clordiazepossido e Clidinio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Librax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Librax
3.
Come prendere Librax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Librax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIBRAX E A COSA SERVE
Librax contiene i principi attivi clordiazepossido e clidinio bromuro.
Il clordiazepossido appartiene alla classe di medicinali chiamata
“benzodiazepine” ed ha proprietà calmanti e
riduce gli stati di ansia.
Il clidinio bromuro appartiene alla classe di medicinali chiamati
“anticolinergici” ed agisce riducendo gli
spasmi muscolari dell’intestino.
Librax si usa
per il trattamento del dolore provocato dalla contrazione della
muscolatura dello stomaco e
dell’intestino accompagnato da uno stato d’ ansia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRAX
NON PRENDA LIBRAX
•
se è allergico al clordiazepossido e/o al clidinio bromuro o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (una forma grave di glaucoma,
cioè una malattia dell’occhio
causata da un aumento della pressione del liquido contenuto
all’interno dell’occhio);
•
se soffre di ipertrofia prostatica (un aumento del volume della
prostata) o di altri disturbi che provocano
ur

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
Librax
5 mg + 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Clordiazepossido 5 mg;
Clidinio bromuro 2,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa,
dell'apparato gastro-enterico.
Le benzodiazepine sono indicate negli stati di ansia soltanto quando
il disturbo è grave, disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In base alla gravità del caso, si somministrano 1-2 compresse
rivestite di Librax da 2 a 4 volte al
giorno: Librax va assunta preferibilmente ai pasti principali, prima
di coricarsi o all’insorgere del
dolore.
È consigliabile sempre iniziare il trattamento con la dose minima
indicata, incrementandola
successivamente, se necessario, dopo aver saggiato la reattività
individuale; la dose massima non
dovrebbe essere superata.
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. È necessario
rivalutare le condizioni del paziente
regolarmente per stabilire se il trattamento debba essere continuato,
particolarmente in assenza di
sintomi. La durata complessiva del trattamento generalmente non deve
superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale (vedere paragrafo 4.4). In
determinati casi può essere
necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in
questo caso, tale estensione del
trattamento non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Essendo il clordiazepossido una benzodiazepina a lunga durata
d'azione, il paziente deve essere
controllato regolarmente per diminuire, se necessario, la dose o la
frequenza dell'assunzione di Librax
per prevenire il sovradosaggio di benzodiazepina dovuto all'accumulo