Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clidinio e psicolettici
MEDA PHARMA S.P.A.
A03CA02
Clidinio and psicolettici
"5MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; 25 CONFETTI; 6 SUP.
N
Clidinio e psicolettici
019711035 - 5MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 019711023 - 6 SUP. - Revocato; 019711011 - 25 CONFETTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIBRAX 5 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE Clordiazepossido e Clidinio bromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Librax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Librax 3. Come prendere Librax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Librax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIBRAX E A COSA SERVE Librax contiene i principi attivi clordiazepossido e clidinio bromuro. Il clordiazepossido appartiene alla classe di medicinali chiamata “benzodiazepine” ed ha proprietà calmanti e riduce gli stati di ansia. Il clidinio bromuro appartiene alla classe di medicinali chiamati “anticolinergici” ed agisce riducendo gli spasmi muscolari dell’intestino. Librax si usa per il trattamento del dolore provocato dalla contrazione della muscolatura dello stomaco e dell’intestino accompagnato da uno stato d’ ansia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRAX NON PRENDA LIBRAX • se è allergico al clordiazepossido e/o al clidinio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (una forma grave di glaucoma, cioè una malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio); • se soffre di ipertrofia prostatica (un aumento del volume della prostata) o di altri disturbi che provocano ur Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE MEDICINALE Librax 5 mg + 2,5 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: PRINCIPI ATTIVI: Clordiazepossido 5 mg; Clidinio bromuro 2,5 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell'apparato gastro-enterico. Le benzodiazepine sono indicate negli stati di ansia soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In base alla gravità del caso, si somministrano 1-2 compresse rivestite di Librax da 2 a 4 volte al giorno: Librax va assunta preferibilmente ai pasti principali, prima di coricarsi o all’insorgere del dolore. È consigliabile sempre iniziare il trattamento con la dose minima indicata, incrementandola successivamente, se necessario, dopo aver saggiato la reattività individuale; la dose massima non dovrebbe essere superata. Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. È necessario rivalutare le condizioni del paziente regolarmente per stabilire se il trattamento debba essere continuato, particolarmente in assenza di sintomi. La durata complessiva del trattamento generalmente non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale (vedere paragrafo 4.4). In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in questo caso, tale estensione del trattamento non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Essendo il clordiazepossido una benzodiazepina a lunga durata d'azione, il paziente deve essere controllato regolarmente per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione di Librax per prevenire il sovradosaggio di benzodiazepina dovuto all'accumulo Baca dokumen lengkapnya