LEVOSIMENDAN TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOSIMENDANO

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

C01CX08

INN (Nome Internazionale):

LEVOSIMENDANO

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOSIMENDANO

Dettagli prodotto:

049785013 - 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 049785025 - 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOSIMENDAN TILLOMED 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
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illustrativo, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
COSA CONTIENE QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levosimendan Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levosimendan Tillomed
3.
Come usare Levosimendan Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosimendan Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LEVOSIMENDAN TILLOMED E A COSA SERVE
Levosimendan Tillomed è un medicinale in forma concentrata, che deve
essere diluito prima di venirle
somministrato come infusione endovenosa.
Levosimendan agisce aumentando la forza contrattile cardiaca e
consente il rilasciamento della parete
dei vasi sanguigni. Levosimendan ridurrà la congestione nei suoi
polmoni e faciliterà l’apporto di
sangue e ossigeno agli organi. Levosimendan la aiuterà ad alleviare
il respiro corto causato
dall’insufficienza cardiaca grave.
Levosimendan Tillomed è usato per il trattamento addizionale a breve
termine dell’insufficienza
cardiaca nei pazienti adulti che hanno ancora difficoltà a respirare,
anche se stanno assumendo altri
medicinali per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levosimendan Tillomed 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato contiene 2,5 mg di levosimendan.
Un flaconcino da 5 ml contiene 12,5 mg di levosimendan.
Eccipiente con effetto noto: Etanolo Anidro
Questo medicinale contiene 769,5 mg/ml, corrispondenti a circa il 98%
di alcol in volume.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione trasparente, di colore giallo o arancione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levosimendan Tillomed è indicato nel trattamento a breve termine
dello scompenso cardiaco
cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) laddove la terapia
convenzionale non sia
sufficiente e in casi in cui il supporto di un farmaco inotropo sia
considerato appropriato
(vedere paragrafo 5.1).
Levosimendan Tillomed è indicato per gli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levosimendan Tillomed è solo per uso ospedaliero. Deve essere
somministrato in ambiente
ospedaliero dove sono disponibili adeguate apparecchiature di
monitoraggio ed esperienza
nell’uso di agenti inotropi.
Levosimendan Tillomed è indicato negli adulti.
Posologia
La dose e la durata della terapia vanno individualizzate a seconda
delle condizioni cliniche del
paziente e della risposta al farmaco.
Il trattamento deve iniziare con un’infusione in bolo di 6 - 12
mcg/kg somministrati nell’arco
di 10 minuti, segu