Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOSIMENDANO
TILLOMED ITALIA SRL
C01CX08
LEVOSIMENDANO
M
LEVOSIMENDANO
049785013 - 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 049785025 - 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOSIMENDAN TILLOMED 2,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. COSA CONTIENE QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Levosimendan Tillomed e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Levosimendan Tillomed 3. Come usare Levosimendan Tillomed 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levosimendan Tillomed 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVOSIMENDAN TILLOMED E A COSA SERVE Levosimendan Tillomed è un medicinale in forma concentrata, che deve essere diluito prima di venirle somministrato come infusione endovenosa. Levosimendan agisce aumentando la forza contrattile cardiaca e consente il rilasciamento della parete dei vasi sanguigni. Levosimendan ridurrà la congestione nei suoi polmoni e faciliterà l’apporto di sangue e ossigeno agli organi. Levosimendan la aiuterà ad alleviare il respiro corto causato dall’insufficienza cardiaca grave. Levosimendan Tillomed è usato per il trattamento addizionale a breve termine dell’insufficienza cardiaca nei pazienti adulti che hanno ancora difficoltà a respirare, anche se stanno assumendo altri medicinali per Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levosimendan Tillomed 2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di concentrato contiene 2,5 mg di levosimendan. Un flaconcino da 5 ml contiene 12,5 mg di levosimendan. Eccipiente con effetto noto: Etanolo Anidro Questo medicinale contiene 769,5 mg/ml, corrispondenti a circa il 98% di alcol in volume. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione trasparente, di colore giallo o arancione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levosimendan Tillomed è indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi in cui il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1). Levosimendan Tillomed è indicato per gli adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Levosimendan Tillomed è solo per uso ospedaliero. Deve essere somministrato in ambiente ospedaliero dove sono disponibili adeguate apparecchiature di monitoraggio ed esperienza nell’uso di agenti inotropi. Levosimendan Tillomed è indicato negli adulti. Posologia La dose e la durata della terapia vanno individualizzate a seconda delle condizioni cliniche del paziente e della risposta al farmaco. Il trattamento deve iniziare con un’infusione in bolo di 6 - 12 mcg/kg somministrati nell’arco di 10 minuti, segu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο