Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel
Gedeon Richter Plc
G02BA03
Levonorgestrel
20 mikrog/24 timer
Intrauterint innlegg
Eske 1 stk
C
Markedsført
2015-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEVOSERT 20 MIKROGRAM/24 TIMER INTRAUTERINT INNLEGG LEVONORGESTREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Levosert er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levosert 3. Hvordan du bruker Levosert 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levosert 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Levosert er og hva det brukes mot Levosert er et intrauterint innlegg som plasseres i livmoren, der innlegget langsomt frigir hormonet levonorgestrel. Det brukes som: _Prevensjonsmiddel_ Levosert er en effektiv, langsiktig og ikke-permanent (reversibel) prevensjonsmetode. Levosert forhindrer graviditet ved å gjøre livmorslimhinnen tynnere, ved å gjøre slimet i livmorhalsen tykkere. Dette fører til at sædcellene ikke kan komme inn i livmoren og befrukte egget, og forhindrer eggløsning hos noen kvinner. Videre har tilstedeværelsen av det T-formede innlegget lokale effekter på selve livmorslimhinnen. Levosert bør fjernes etter 6 års bruk når det brukes til prevensjon. _Behandling av kraftige menstruasjonsblødninger_ Levosert hjelper også til med å redusere blødningsmengden, så den kan også brukes dersom du lider av store menstruasjonsblødninger. Dette kalles menoragi. Hormonet i Levosert virker ved å gjøre livmorslimhinnen tynnere, noe som fører til mindre blødninger hver måned. Levosert bør fjernes eller erstattes etter 6 års bruk, eller tidligere hvis kraftige eller plagsomme menstruasjonsblødninger kommer tilbake. _Barn og ungdom_ Levosert skal ikke Leggi il documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Levosert 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffet er levonorgestrel. Det intrauterine innlegget inneholder 52 mg levonorgestrel. Den innledende frigjøringen av levonorgestrel er cirka 20 mikrogram per dag, og reduseres progressivt med omtrent 60 % etter 6 år. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Intrauterint innlegg. Dette produktet består av en innføringshylse og et intrauterint innlegg med levonorgestrel, som dras inn i tuppen av innføringshylsen. Komponentene i innføringshylsen er et innsettingsrør, stempel, målering, skjelett og glideknapp. Innlegget består av en hvit eller nesten hvit kjerne med hormon-elastomer, plassert på et T-formet skjelett og dekket med en opak membran, som regulerer frigjøringen av levonorgestrel. Det T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden og to horisontale armer i den andre enden. Uttakstråder er festet i øyet. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Prevensjonsmiddel. Behandling av store menstruasjonsblødninger. Levosert kan være spesielt nyttig for kvinner med store menstruasjonsblødninger som trenger (reversibelt) prevensjonsmiddel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Starte behandling_ Hos kvinner i fertil alder settes Levosert inn i livmorhulen innen syv dager etter påbegynt menstruasjon. Det kan erstattes av et nytt innlegg når som helst i syklusen. _Innsetting post partum: _ For å redusere faren for perforasjon bør innsetting post partum utsettes til fullstendig involusjon av livmoren er oppnådd. Bør ikke settes inn tidligere enn seks uker etter fødselen. Dersom pasienten opplever markant post partum-blødning og/eller smerte, må infeksjon eller andre årsaker utelukkes før innsetting. Levosert kan også settes inn umiddelbart etter abort i første trimester. Levosert er effektiv i seks år som prevensjonsmiddel og har vist seg å være effektiv i 3 år mot store menstruasjonsblødninger. Derfor bør Levosert fjernes Leggi il documento completo