Levosert 20 mikrog/24 timer

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc

ATC-kode:

G02BA03

INN (International Name):

Levonorgestrel

Dosering :

20 mikrog/24 timer

Legemiddelform:

Intrauterint innlegg

Enheter i pakken:

Eske 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LEVOSERT 20 MIKROGRAM/24 TIMER INTRAUTERINT INNLEGG
LEVONORGESTREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemiddelet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Levosert er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levosert
3.
Hvordan du bruker Levosert
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levosert
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Levosert er og hva det brukes mot
Levosert er et intrauterint innlegg som plasseres i livmoren, der
innlegget langsomt frigir hormonet
levonorgestrel.
Det brukes som:
_Prevensjonsmiddel_
Levosert er en effektiv, langsiktig og ikke-permanent (reversibel)
prevensjonsmetode. Levosert forhindrer
graviditet ved å gjøre livmorslimhinnen tynnere, ved å gjøre
slimet i livmorhalsen tykkere. Dette fører til
at sædcellene ikke kan komme inn i livmoren og befrukte egget, og
forhindrer eggløsning hos noen
kvinner. Videre har tilstedeværelsen av det T-formede innlegget
lokale effekter på selve
livmorslimhinnen.
Levosert bør fjernes etter 6 års bruk når det brukes til
prevensjon.
_Behandling av kraftige menstruasjonsblødninger_
Levosert hjelper også til med å redusere blødningsmengden, så den
kan også brukes dersom du lider av
store menstruasjonsblødninger. Dette kalles menoragi. Hormonet i
Levosert virker ved å gjøre
livmorslimhinnen tynnere, noe som fører til mindre blødninger hver
måned.
Levosert bør fjernes eller erstattes etter 6 års bruk, eller
tidligere hvis kraftige eller plagsomme
menstruasjonsblødninger kommer tilbake.
_Barn og ungdom_
Levosert skal ikke

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levosert 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoffet er levonorgestrel.
Det intrauterine innlegget inneholder 52 mg levonorgestrel. Den
innledende frigjøringen av levonorgestrel
er cirka 20 mikrogram per dag, og reduseres progressivt med omtrent 60
% etter 6 år.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intrauterint innlegg.
Dette produktet består av en innføringshylse og et intrauterint
innlegg med levonorgestrel, som dras inn i
tuppen av innføringshylsen. Komponentene i innføringshylsen er et
innsettingsrør, stempel, målering,
skjelett og glideknapp. Innlegget består av en hvit eller nesten hvit
kjerne med hormon-elastomer, plassert
på et T-formet skjelett og dekket med en opak membran, som regulerer
frigjøringen av levonorgestrel. Det
T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden og to
horisontale armer i den andre enden.
Uttakstråder er festet i øyet.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Prevensjonsmiddel.
Behandling av store menstruasjonsblødninger. Levosert kan være
spesielt nyttig for kvinner med store
menstruasjonsblødninger som trenger (reversibelt) prevensjonsmiddel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Starte behandling_
Hos kvinner i fertil alder settes Levosert inn i livmorhulen innen syv
dager etter påbegynt menstruasjon.
Det kan erstattes av et nytt innlegg når som helst i syklusen.
_Innsetting post partum: _
For å redusere faren for perforasjon bør innsetting post partum
utsettes til
fullstendig involusjon av livmoren er oppnådd. Bør ikke settes inn
tidligere enn seks uker etter fødselen.
Dersom pasienten opplever markant post partum-blødning og/eller
smerte, må infeksjon eller andre
årsaker utelukkes før innsetting. Levosert kan også settes inn
umiddelbart etter abort i første trimester.
Levosert er effektiv i seks år som prevensjonsmiddel og har vist seg
å være effektiv i 3 år mot store
menstruasjonsblødninger. Derfor bør Levosert fjernes