Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Levodopa, carbidopa monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-04-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Levodopa-RPh ® 200/50 mg Tabletten Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Tablette Levodopa-RPh ® 200/50 mg enhält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entsprechend 50 mg Carbidopa). Sonstige Bestandteile Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Citronensäure, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) Darreichungsform und Inhalt Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten. Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Krankheit (Dopamin-Vorstufe mit Decarboxylasehemmer) Pharmazeutischer Unternehmer Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6 79359 Riegel Tel.: 07642 / 92613 31 Fax : 07642 / 92613 32 Hersteller: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstraße 1 84529 Tittmoning Anwendungsgebiete 1 Parkinson'sche Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die derParkinson'schen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). Hinweis: Levodopa-RPh 200/50 ist nicht induziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom Gegenanzeigen _Wann dürfen Sie Levodopa-RPh_ _®_ _ 200/50 mg nicht einnehmen?_ Sie dürfen Levodopa-RPh ® 200/50 mg nicht einnehmen bei - Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa, den Bestandteilen von Levodopa- RPh ® 200/50 mg, Levodopa-RPh ® 200/50 mg ist nicht bestimmt für d Leggi il documento completo
Fachinformation FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levodopa-RPh ® 200/50 mg FE Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa FF 2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Verschreibungspflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Antiparkinsonmittel (Dopamin-Vorstufe mit Decarboxylasehemmer) FJ 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Tablette Levodopa-RPh ® 200/50 mg enhält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entsprechend 50 mg Carbidopa) FK 3.3 Sonstige Bestandteile Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Citronensäure, Magnesium- stearat (Ph. Eur.) FM 4. Anwendungsgebiete Parkinson-Syndrome. Hinweis Levodopa-RPh ® 200/50 mg ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. FN 5. Gegenanzeigen Levodopa-RPh ® 200/50 mg darf nicht gegeben werden bei - Überempfindlichkeit gegenüber Levodopa oder Carbidopa und - Jugendlichen unter 18 Jahren, da bei diesen keine ausreichende klinisch- therapeutische Erfahrung vorliegt, Levodopa-RPh ® 200/50 mg sollte nicht gegeben werden bei - ausgeprägter Schilddrüsenüberfunktion, Tachykardien und Phäochromozytom, - schweren Herz-, Leber-, Nieren- und Bronchialerkrankungen, - schweren Störungen des hämopoetischen Systems, - endogen und exogenen Psychosen, - allen Krankheitszuständen, bei denen Sympathomimetika kontraindiziert sind, - Medikation mit nichtselektiven MAO-A-Hemmern (s. Ziffer 7 "Wechselwirkungen"), - Engwinkelglaukom. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Zur Anwendung von Levodopa/Carbidopa bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor. Tierstudien haben Reproduktionstoxizität (siehe Punkt 5.3) erbracht. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Levodopa/Carbidopa 1 darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung ist unbedingt notwendig. Levodopa geht in die Muttermilch über. Durch Levodopa kann die Milchbildung gehemmt werden. Während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa darf nicht gestillt Leggi il documento completo