LEUTROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Meloxicam

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

Meloxicam

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "15 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "15 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "15 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "15 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Meloxicam

Dettagli prodotto:

034280141 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA - Revocato; 034280180 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 30 FIALE - Revocato; 034280127 - 7,5 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE - Revocato; 034280178 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 034280192 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FIALE - Revocato; 034280091 - 7,5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 034280166 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE - Revocato; 034280115 - 7,5 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE - Revocato; 034280040 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 034280089 - 15 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 034280139 - 7,5 MG SUPPOSTE 120 SUPPOSTE - Revocato; 034280154 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE - Revocato; 034280038 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 034280014 - 30 CAPSULE 15 MG - Revocato; 034280065 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 034280103 - 7,5 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 034280026 - 30 CAPSULE 7,5 MG - Revocato; 034280053 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 034280077 - 15 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEUTROL 7,5 mg compresse
Meloxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LEUTROL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEUTROL
3.
Come prendere LEUTROL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEUTROL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEUTROL E A COSA SERVE
LEUTROL contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene
ad un gruppo di
medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS)
utilizzati per
ridurre l’infiammazione e il dolore alle articolazioni e ai muscoli
LEUTROL è indicato per:
- il trattamento a breve termine di riacutizzazioni
dell’osteoartrosi
- il trattamento a lungo termine di
-
artrite reumatoide
-
spondilite anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEUTROL
NON PRENDA LEUTROL nei seguenti casi:
-
durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
-
bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni
-
allergia (ipersensibilità) a meloxicam
-
allergia (ipersensibilità) all’aspirina o ad altri medicinali
antiinfiammatori (FANS)
-
allergia (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha presentato uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l’assunzione
di aspirina od
altri FANS:
-
sibilo, oppressione toracica, fiato corto (asma)
-
ostruzione nasale dovuta a gonfiore della mucosa nasale (polipi
n

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEUTROL 7,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam
Eccipienti: lattosio (22,3 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa rotonda di colore giallo chiaro con impresso su un lato il
logo aziendale e sull’altro il codice
59D/59D
La linea di frattura ha il solo scopo di consentire la rottura della
compressa per facilitarne l’assunzione e non
quello di dividerla in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento sintomatico di breve durata di stati acuti dolorosi
nell'osteoartrosi.
•
Trattamento sintomatico a lungo termine dell’artrite reumatoide o
della spondilite anchilosante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
La dose totale giornaliera deve essere assunta in un’unica
somministrazione, ingerita con acqua o altro
liquido, durante i pasti.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4). Il sollievo
sintomatico del paziente e la risposta alla terapia devono essere
ri-valutati periodicamente, soprattutto nei
pazienti con osteoartrosi.
_-_
_Stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi:_
7,5 mg/die (una compressa da 7,5 mg).
Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere
aumentata a 15
mg/die
(due
compresse da 7,5 mg).
_-_
_Artrite reumatoide, spondilite anchilosante: _
15 mg/die (due compresse da 7,5 mg).
(Vedere anche il paragrafo seguente “Particolari gruppi di
pazienti”)
In funzione della risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a
7,5 mg/die (una
compressa
da
7,5
mg).
NON SUPERARE LA DOSE DI 15 mg AL GIORNO.
Particolari gruppi di pazienti
_Pazienti anziani e pazienti ad elevato rischio di reazioni avverse
(vedere paragrafo 5.2):_
Nei pazienti anziani la dose raccomandata