Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.
M01AC06
Meloxicam
"15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "15 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "15 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "15 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "15 M
N
Meloxicam
034280141 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA - Revocato; 034280180 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 30 FIALE - Revocato; 034280127 - 7,5 MG SUPPOSTE 60 SUPPOSTE - Revocato; 034280178 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 034280192 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FIALE - Revocato; 034280091 - 7,5 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 034280166 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE - Revocato; 034280115 - 7,5 MG SUPPOSTE 30 SUPPOSTE - Revocato; 034280040 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 034280089 - 15 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 034280139 - 7,5 MG SUPPOSTE 120 SUPPOSTE - Revocato; 034280154 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE - Revocato; 034280038 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 034280014 - 30 CAPSULE 15 MG - Revocato; 034280065 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 034280103 - 7,5 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 034280026 - 30 CAPSULE 7,5 MG - Revocato; 034280053 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 034280077 - 15 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEUTROL 7,5 mg compresse Meloxicam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è LEUTROL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEUTROL 3. Come prendere LEUTROL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEUTROL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LEUTROL E A COSA SERVE LEUTROL contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS) utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore alle articolazioni e ai muscoli LEUTROL è indicato per: - il trattamento a breve termine di riacutizzazioni dell’osteoartrosi - il trattamento a lungo termine di - artrite reumatoide - spondilite anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEUTROL NON PRENDA LEUTROL nei seguenti casi: - durante gli ultimi tre mesi di gravidanza - bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni - allergia (ipersensibilità) a meloxicam - allergia (ipersensibilità) all’aspirina o ad altri medicinali antiinfiammatori (FANS) - allergia (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha presentato uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l’assunzione di aspirina od altri FANS: - sibilo, oppressione toracica, fiato corto (asma) - ostruzione nasale dovuta a gonfiore della mucosa nasale (polipi n Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEUTROL 7,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam Eccipienti: lattosio (22,3 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa rotonda di colore giallo chiaro con impresso su un lato il logo aziendale e sull’altro il codice 59D/59D La linea di frattura ha il solo scopo di consentire la rottura della compressa per facilitarne l’assunzione e non quello di dividerla in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento sintomatico di breve durata di stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi. • Trattamento sintomatico a lungo termine dell’artrite reumatoide o della spondilite anchilosante. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale La dose totale giornaliera deve essere assunta in un’unica somministrazione, ingerita con acqua o altro liquido, durante i pasti. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Il sollievo sintomatico del paziente e la risposta alla terapia devono essere ri-valutati periodicamente, soprattutto nei pazienti con osteoartrosi. _-_ _Stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi:_ 7,5 mg/die (una compressa da 7,5 mg). Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere aumentata a 15 mg/die (due compresse da 7,5 mg). _-_ _Artrite reumatoide, spondilite anchilosante: _ 15 mg/die (due compresse da 7,5 mg). (Vedere anche il paragrafo seguente “Particolari gruppi di pazienti”) In funzione della risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a 7,5 mg/die (una compressa da 7,5 mg). NON SUPERARE LA DOSE DI 15 mg AL GIORNO. Particolari gruppi di pazienti _Pazienti anziani e pazienti ad elevato rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 5.2):_ Nei pazienti anziani la dose raccomandata Διαβάστε το πλήρες έγγραφο