Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumfolinat
PFIZER BH d.o.o.
V03AF03
kalcijumfolinat
50 mg/5 mL
rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg folinska kiselina (u obliku kalcijumfolinata)
10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2016-05-26
DIN: Leucovorin calcium_PIL_005_31.07.18. 1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LEUCOVORIN CALCIUM 50 mg/5 ml, rastvor za injekciju kalcijum-folinat Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži za Vas važne informacije. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru,farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. - Ako osjetite neki neželjeni efekat, recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo se odnosi i na neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom Uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. Ovo uputstvo sadrži 1. Šta je LEUCOVORIN CALCIUM i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek LEUCOVORIN CALCIUM 3. Kako uzimati lijek LEUCOVORIN CALCIUM 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek LEUCOVORIN CALCIUM 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek LEUCOVORIN CALCIUM i za što se koristi Leucovorin Calcium je agens za detoksikaciju koji se koristi sa određenim lijekovima za liječenje karcinoma. Koristi se - kao antidot (protulijek) u terapiji karcinoma (citotoksična terapija) s ciljem da smanji toksičnost i štetne efekte određenih lijekova za liječenje karcinoma, tzv.antagonisti folne kiseline (kao što je npr metotreksat). Svrha primjene ovog lijeka jeste bolja podnošljivost lijeka koji se koristi za terapiju karcinoma, a u medicini je poznat pod nazivom “zaštita sa kalcijum folinatom”. Dodatno, Leucovorin Calcium se koristi kod odraslih pacijenata i djece kao antidot u slučajevima predoziranja lijekova za liječenje karcinoma, da smanji ili neutrališe znake trovanja - u kombinaciji sa 5-fluorouracilom za liječenje karcinoma (citotoksična terapija). 2. Prije nego poČnete uzimati lijek LEUCOVORIN CALCIUM Nemojte uzimati lijek LEUCOVORIN CALCIUM: Ne smijete uzimati lijek LEUCOVORIN CALCIUM: - ako ste alergični na kalcijum folinat ili bilo koji drugi sastojak ovog lije Leggi il documento completo
DIN: Leucovorin calcium_SPC_005_31.07.18. 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LEUCOVORIN CALCIUM; 50 mg/5ml, rastvor za injekciju kalcijum-folinat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 5 ml rastvora za injekciju sadrži 50 mg folinske kiseline (u obliku kalcijum- folinata). Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 10 mg folinske kiseline (u obliku kalcijum-folinata). Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedan ml sadrži 3.03 mg natrija (natrijum hlorid i natrijum hidroksid). Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju / infuziju Bistar rastvor svijetlo žute do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Leucovorin calcium je indikovan - prilikom primjene citotoksične terapije, za smanjivanje toksičnosti i neutralisanje djelovanja antagonista folne kiseline poput metotreksata, kao i kod predoziranja ovim lijekovima, kod odraslih i djece. U citotoksičnoj terapiji, ova procedura je poznata kao „spasavanje kalcijum- folinatom“; - u kombinaciji sa 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji. 4.2. Doziranje i naČin primjene Samo za intravensku (IV) i intramuskularnu primjenu. U slučaju intravenske primjene, ne smije se davati više od 160 mg kalcijum-folinata u minuti zbog sadržaja kalcijuma u rastvoru. Za intravensku infuziju, kalcijum-folinat se prije upotrebe može razblažiti sa 0,9% natrijum- hloridom ili 5% rastvorom glukoze. Vidjeti odeljke 6.3 i 6.6. Primjena kalcijum-folinata kao antidota kod terapije metotreksatom Pošto primjena kalcijum-folinata kao antidota („spasavanje kalcijum-folinatom“), veoma zavisi od doziranja i načina primjene metotreksata u srednjim i visokim dozama, protokol primjene metotreksata će određivati dozni režim kalcijum folinata. Iz tog razloga je najbolje da da se dozni režim kalcijum-folinata odredi prema primijenjenom protokolu metotreksata u srednjim i visokim dozama. Sljedeće smjernice mogu poslužiti kao ilustracija doznih režima koji se primjenjuju k Leggi il documento completo