Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
inclisiranum Jeder ml enthält Inclisiran-Natrium, das 189 mg Inclisiran entspricht. (Jede Fertigspritze enthält 1,5 ml Lösung mit 284 mg Inclisiran (entspricht 300 mg Inclisiran-Natrium))
Novartis Pharma Schweiz AG
C10AX
inclisiranum Jeder ml enthält Inclisiran-Natrium, das 189 mg Inclisiran entspricht. (Jede Fertigspritze enthält 1,5 ml Lösung mit 284 mg Inclisiran (entspricht 300 mg Inclisiran-Natrium))
Leqvio Injektionslösung
Lösung: inclisiranum Jeder ml enthält Inclisiran-Natrium, das 189 mg Inclisiran entspricht. (Jede Fertigspritze enthält 1,5 ml Lösung mit 284 mg Inclisiran (entspricht 300 mg Inclisiran-Natrium)) 284 mg, aqua ad iniectabile, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, q.s. pro praeparatione.
B
Synthetika
Leqvio ist bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie [einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie] oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät indiziert: in Kombination mit einer maximal tolerierten Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien bei Patienten, die eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die statinintolerant sind oder für die Statine kontraindiziert sind
zugelassen
2021-09-09
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Leqvio?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Leqvio® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Leqvio e quando si usa? Leqvio contiene il principio attivo inclisiran, un acido ribonucleico interferente breve a doppio filamento chiamato siRNA (dall'ingl. «small interfering ribonucleid acid»). Inclisiran utilizza uno dei processi naturali dell'organismo per abbassare il colesterolo «cattivo» (chiamato anche colesterolo LDL). Tale sostanza agisce riducendo drasticamente la produzione di una proteina chiamata PCSK9 (proproteina convertasi subtilisina kexina tipo 9). Impedendo la produzione di PCSK9, Leqvio può abbassare i livelli di colesterolo LDL. Associato ad una dieta, Leqvio viene impiegato per abbassare i livelli di colesterolo negli adulti con livelli elevati di colesterolo LDL nel sangue (ipercolesterolemia [inclusa ipercolesterolemia familiare eterozigote]). Leqvio si somministra: ·insieme a una statina (tipo di medicamento impiegato per trattare livelli elevati di colesterolo), che talvolta viene associata a un altro farmaco ipocolesterolemizzante quando la dose massima di statina non è abbastanza efficace oppure ·da solo o insieme a un altro ipocolesterolemizzante se le statine non agiscono in maniera efficace o non possono essere utilizzate. Quando non si può assumere/usare Leqvio? Leqvio non deve essere us Leggi il documento completo
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Leqvio® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Inclisiran (sotto forma di inclisiran sodico). Sostanze ausiliarie Acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acido fosforico 85% (per la regolazione del pH). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione). La soluzione è trasparente, da incolore a leggermente giallastra, ed è essenzialmente priva di particelle. Ciascun ml contiene inclisiran sodico, equivalente a 189 mg di inclisiran. Ciascuna siringa preriempita contiene 1.5 ml di soluzione con 284 mg di inclisiran (equivalenti a 300 mg di inclisiran sodico). Indicazioni/Possibilità d'impiego Ipercolesterolemia e dislipidemia mista Leqvio è indicato per l'uso negli adulti affetti da ipercolesterolemia (inclusa ipercolesterolemia familiare eterozigote) o dislipidemia mista in associazione ad una dieta: ·in combinazione con una dose massima tollerata di statine con o senza ulteriori terapie ipolipemizzanti nei pazienti che necessitano di un'ulteriore riduzione del colesterolo LDL (dall'ingl. «Low Density Lipoprotein Cholesterin», LDL-C), oppure ·in monoterapia o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti intolleranti alle statine o per i quali il loro utilizzo è controindicato. L'effetto di Leqvio sulla morbilità e mortalità cardiovascolare non è ancora stato stabilito. Posologia/Impiego Posologia abituale Ipercolesterolemia e dislipidemia mista La dose raccomandata di Leqvio è di 284 mg, somministrati come singola iniezione sottocutanea all'inizio del trattamento, dopo 3 mesi e successiv Leggi il documento completo