Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01ED51
12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
0,05MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0228567 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228566 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228568 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-09-11
1 Sp. zn. sukls78483/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprost/timolol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Latanoprost/timolol Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latanoprost/timolol Olikla používat 3. Jak se přípravek Latanoprost/timolol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Latanoprost/timolol Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Latanoprost/timolol Olikla je kombinací dvou léčivých látek: latanoprostu a timololu. Latanoprost patří do skupiny léčiv, které jsou známé jako analoga prostaglandinů. Timolol patří do skupiny léčiv, které jsou známé jako betablokátory. Latanoprost snižuje tlak v oku zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Timolol zpomaluje tvorbu nitrooční tekutiny. Přípravek Latanoprost/timolol Olikla se používá ke snížení nitroočního tlaku při onemocnění nazývaném glaukom s Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls78483/2023 SOUHR N ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latanoprost/timolol Olikla 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu a 6,8 mg timolol-maleinátu, což odpovídá 5 mg timololu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu a 150 mikrogramů timololu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramů benzalkonium-chloridu a 6,31 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 pH 5,5–6,5 Osmolalita 270–330 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analoga prostaglandinů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších pacientů)_ _ _ Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) 1× denně. V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka. V případě, že se podává více lokálních očních léků, je nutné dodržet alespoň pětiminutový interval. 2 Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením víček po aplikaci po dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva. 4.3 KONTRAINDIKACE Tento přípravek je kontraindikován u pacientů s: - Hypersenzitiv Leggi il documento completo