LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA 0,05MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

0,05MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0228567 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228566 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228568 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-09-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls78483/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprost/timolol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost/timolol Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost/timolol Olikla používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost/timolol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost/timolol Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Latanoprost/timolol Olikla je kombinací dvou léčivých
látek: latanoprostu a timololu.
Latanoprost patří do skupiny léčiv, které jsou známé jako
analoga prostaglandinů. Timolol patří do
skupiny léčiv, které jsou známé jako betablokátory. Latanoprost
snižuje tlak v oku zvýšením odtoku
nitrooční tekutiny z oka. Timolol zpomaluje tvorbu nitrooční
tekutiny.
Přípravek
Latanoprost/timolol
Olikla
se
používá
ke
snížení
nitroočního
tlaku
při
onemocnění
nazývaném glaukom s

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls78483/2023
SOUHR
N ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Latanoprost/timolol Olikla 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden mililitr roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu a 6,8 mg
timolol-maleinátu, což odpovídá
5 mg timololu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu a 150
mikrogramů timololu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramů benzalkonium-chloridu a 6,31
mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
pH 5,5–6,5
Osmolalita 270–330 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s
glaukomem s otevřeným úhlem a oční
hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními
betablokátory nebo analoga prostaglandinů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů)_
_ _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) 1×
denně. V případě, že je dávka
opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná
dávka nemá překročit 1 kapku do
postiženého oka (očí) denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících
nebyly stanoveny.
Způsob podání
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout,
po 15 minutách je možné čočky opět
vrátit do oka.
V případě, že se podává více lokálních očních léků, je
nutné dodržet alespoň pětiminutový interval.
2
Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze
nebo zavřením víček po aplikaci po
dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových
nežádoucích účinků a ke zvýšení místního
účinku léčiva.
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento přípravek je kontraindikován u pacientů s:
-
Hypersenzitiv