Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum glarginum
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
A10AE04
Insulinum glarginum
100 Unități/ml
soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
N5
cu prescripție
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania
2015-01-21
{"timestamp":"2019-08-29T23:47:07.798+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lantus SoloStar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg). Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi. *Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din _Escherichia _ _coli_. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Lantus conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită. Lantus trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi. Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în mod individual. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Lantus poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale. Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi. Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Lantus şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1). _Grupe speciale de pacienţi _ _Pacienţi vârstnici (≥65 ani) _ La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină. _Insuficienţă renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei. _Insuficienţă hepatică_ La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei. _Copii şi adolescenţi _ Adolescenţi Leggi il documento completo