Lantus SoloStar 100 Unități/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Insulinum glarginum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Code ATC:

A10AE04

DCI (Dénomination commune internationale):

Insulinum glarginum

Dosage:

100 Unități/ml

forme pharmaceutique:

soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Unités en paquet:

N5

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania

Date de l'autorisation:

2015-01-21

Notice patient

{"timestamp":"2019-08-29T23:47:07.798+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lantus SoloStar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou
injector (pen) preumplut
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu
3,64 mg).
Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml,
echivalent cu 300 unităţi.
*Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant
din _Escherichia _
_coli_.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 2 ani şi
peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lantus conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are
durată de acţiune
prelungită.
Lantus trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei,
însă la aceeaşi oră în
fiecare zi.
Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării)
trebuie ajustată în
mod individual. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Lantus poate
fi administrat şi în
asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi. Aceste
unităţi sunt valabile
exclusiv pentru Lantus şi nu sunt identice cu UI sau unităţile
utilizate pentru a
exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi vârstnici (≥65 ani) _
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce
la o scădere
constantă a necesarului de insulină.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate
fi diminuat din cauza
metabolizării reduse a insulinei.
_Insuficienţă hepatică_
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină
poate fi diminuat din cauza
capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a
insulinei.
_Copii şi adolescenţi _

Adolescenţi �