Ladiva kapsule

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

suhi ekstrakt lista malinjaka

Codice ATC:

G02CX

INN (Nome Internazionale):

suhi ekstrakt lista malinjaka

Forma farmaceutica:

kapsula, trda

Composizione:

suhi ekstrakt lista malinjaka 226 mg / 1 kapsula

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

8 kapsula

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

Druga ginekološka zdravila

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 8 kapsulami (1 x 8 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Foglio illustrativo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
LADIVA KAPSULE
suhi ekstrakt lista malinjaka
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
Če simptomi ob uporabi zdravila še naprej trajajo ali če se
pojavijo neželeni učinki, ki niso omenjeni v
navodilu za uporabo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ladiva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ladiva
3.
Kako jemati zdravilo Ladiva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ladiva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LADIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ladiva vsebuje ekstrakt lista malinjaka.
Je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
simptomatsko lajšanje blažjih krčev,
povezanih z menstruacijo, pri odraslih ženskah.
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LADIVA
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA LADIVA:
−
če ste alergični na ekstrakt lista malinjaka ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ladiva se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
OTROCI IN MLADOSTNIKI
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, m

Scheda tecnica

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Ladiva kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 226 mg suhega ekstrakta lista malinjaka (
_Rubus idaeus_
L., folium) (3-5:1).
Ekstrakcijsko topilo: voda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula
Svetlo rjav prah v trdi kapsuli z bež pokrovčkom in svetlo roza
telesom. Kapsula je dolga približno
21–22 mm in ima premer približno 7–8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
simptomatsko lajšanje blažjih krčev,
povezanih z menstruacijo, pri odraslih ženskah.
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasle ženske _
Ena kapsula največ 3- do 4-krat na dan z vodo.
_ _
_Pediatrična populacija _
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi
pomanjkanja ustreznih podatkov ni
priporočljiva.
_ _
_Bolnice z okvaro ledvic in/ali jeter: _
Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov pri teh skupinah bolnic ni
mogoče priporočiti odmerka.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Trajanje uporabe
Če ob uporabi zdravila simptomi trajajo več kot 7 dni, se je treba
posvetovati z zdravnikom ali
farmacevtom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
3
Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Pediatrična populacija
_ _
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi
pomanjkanja ustreznih podatkov ni
priporočljiva.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Ni poročil.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
Nosečnost
Podatkov o uporabi lista malinjaka pri nosečnicah ni oziroma so
omejeni. Ni dovolj študij na živalih o
vplivu zdravila na sposobnost raz