País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista malinjaka
G02CX
suhi ekstrakt lista malinjaka
kapsula, trda
suhi ekstrakt lista malinjaka 226 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
8 kapsula
BRp l+p
Druga ginekološka zdravila
Pakiranje :škatla z 8 kapsulami (1 x 8 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO LADIVA KAPSULE suhi ekstrakt lista malinjaka PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. Če simptomi ob uporabi zdravila še naprej trajajo ali če se pojavijo neželeni učinki, ki niso omenjeni v navodilu za uporabo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ladiva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ladiva 3. Kako jemati zdravilo Ladiva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ladiva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LADIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ladiva vsebuje ekstrakt lista malinjaka. Je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za simptomatsko lajšanje blažjih krčev, povezanih z menstruacijo, pri odraslih ženskah. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LADIVA _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA LADIVA: − če ste alergični na ekstrakt lista malinjaka ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ladiva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. OTROCI IN MLADOSTNIKI Uporaba pri otrocih in mladostnikih, m Leer el documento completo
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Ladiva kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 226 mg suhega ekstrakta lista malinjaka ( _Rubus idaeus_ L., folium) (3-5:1). Ekstrakcijsko topilo: voda. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula Svetlo rjav prah v trdi kapsuli z bež pokrovčkom in svetlo roza telesom. Kapsula je dolga približno 21–22 mm in ima premer približno 7–8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za simptomatsko lajšanje blažjih krčev, povezanih z menstruacijo, pri odraslih ženskah. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasle ženske _ Ena kapsula največ 3- do 4-krat na dan z vodo. _ _ _Pediatrična populacija _ Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov ni priporočljiva. _ _ _Bolnice z okvaro ledvic in/ali jeter: _ Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov pri teh skupinah bolnic ni mogoče priporočiti odmerka. Način uporabe Peroralna uporaba. Trajanje uporabe Če ob uporabi zdravila simptomi trajajo več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI 3 Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pediatrična populacija _ _ Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov ni priporočljiva. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Ni poročil. 4.6 PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE Nosečnost Podatkov o uporabi lista malinjaka pri nosečnicah ni oziroma so omejeni. Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost raz Leer el documento completo