L-Polamidon 5 mg/mL Soluzione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levomethadoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Codice ATC:

N07BC05

INN (Nome Internazionale):

levomethadoni hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione orale

Composizione:

levomethadoni hydrochloridum 5 mg corresp. levomethadonum 4.47 mg, betaini hydrochloridum, E 218 1.5 mg, glycerolum (85 per centum), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-11-27

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
L-POLAMIDON®
Che cos'è L-Polamidon e quando si usa?
Quando non si può assumere L-Polamidon?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di L-Polamidon?
Si può assumere L-Polamidon durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare L-Polamidon?
Quali effetti collaterali può avere L-Polamidon?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene L-Polamidon?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile L-Polamidon? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
L-POLAMIDON®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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FR
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è L-Polamidon e quando si usa?
L-Polamidon contiene il principio attivo levometadone, un analgesico
per il trattamento dei dolori acuti e
persistenti, da moderati a gravi.
È utilizzato inoltre per la terapia di sostituzione nella dipendenza
da oppioidi nell'ambito di un trattamento
medico e psicosociale.
Su prescrizione medica.
L-Polamidon deve essere usato solo sotto regolare controllo medico.
Quando non si può assumere L-Polamidon?
·In caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo
levometadone o a una qualsiasi d

Scheda tecnica

L-Polamidon®
Mundipharma Medical Company
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principio attivo: levometadone cloridrato.
Sostanze ausiliarie:
conserv.: metil-4-idrossibenzoato (E 218), betaina cloridrato, arom.:
glicerolo 85%, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione orale limpida e incolore contiene: 5 mg di
levometadone cloridrato, corrispondenti
a 4,47 mg di levometadone.
La densità media della soluzione orale è di 1,040 g/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto e persistente, moderato o grave, o insufficiente
efficacia di analgesici non oppioidi e/o
di oppioidi deboli, p.es. in caso di:
·dolori intensi, coliche renali e biliari, dolori postoperatori;
·dolori oncologici intensi da neoplasie maligne.
Terapia sostitutiva in caso di dipendenza da oppioidi, nel quadro di
un trattamento medico, sociale e
psicologico.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
La soluzione orale deve essere assunta esclusivamente per via orale.
In genere la soluzione va
assunta dopo essere stata mescolata in almeno 100 ml di acqua o succo
di frutta (p.es. succo
d'arancia, sciroppo di lampone).
Per prelevare il volume di una dose singola dal flacone da 100 ml va
usata un'appropriata siringa
graduata dotata di attacco Luer comunemente reperibile in commercio.
Il prelievo dal flacone di vetro da 500 ml può essere eseguito in
farmacia, p.es mediante un erogatore
calibrato comunemente reperibile in commercio.
Per ulteriori indicazioni sulla consegna e le preparazioni cfr.
«Altre indicazioni».
Posologia
A parità di peso (mg), il levometadone ha un'efficacia circa due
volte superiore a quella del metadone
(racemato di levometadone e destrometadone). Nel passaggio dal
metadone (racemato) al
levometadone si deve quindi dimezzare la dose precedentemente usata.
Trattamento del dolore
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni
L-Polamidon usato come analgesico deve essere somministrato alla
minima dose effica