Kreon 20 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten, magensaftresistente Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart))

Commercializzato da:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Codice ATC:

A09AA02

INN (Nome Internazionale):

pancreatin

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 300 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2019-04-01

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KREON 20 000 PH. EUR. LIPASE EINHEITEN, MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN
Pankreatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kreon 20 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 20 000 beachten?
3.
Wie ist Kreon 20 000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kreon 20 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KREON 20 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST KREON 20 000
•
Kreon 20 000 enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“
genannt wird.
•
Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die Enzyme
werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Kreon 20 000 Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die
das Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen (magensaftresistente Pellets, die auch
Minimicrospheres
genannt werden).
WOFÜR KREON 20 000 ANGEWENDET WIRD
Kreon 20 000 wird zur Behandlung einer exokrinen Pankreasinsuffizienz
angewendet. Hierbei
produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme um die
Nahrung zu verdauen. Dies
wird häufig beobachtet bei Patienten
•
mit Mukoviszidose, einer seltenen angeborenen Störung
•
mit

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon 20 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten, magensaftresistente
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 300 mg Pankreatin*, entsprechend
lipolytische Aktivität:
20.000 Ph.Eur.-Einheiten
amylolytische Aktivität:
16.000 Ph.Eur.-Einheiten
proteolytische Aktivität:
1.200 Ph.Eur.-Einheiten
*hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel (Größe 0, verlängert) mit braunem
undurchsichtige Ober- und
durchsichtigem Unterteil gefüllt mit bräunlichen
magensaftresistenten Pellets (minimicrospheres).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pankreasenzym-Ersatzbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz
aufgrund von Mukoviszidose
oder anderen Zuständen (z. B. chronische Pankreatitis,
Pankreatektomie oder Pankreaskrebs).
Kreon 20 000 magensaftresistente Hartkapseln können bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der Schwere der
Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und schrittweise erhöht
werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der
Ernährungszustand sorgfältig
überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die
Dosierung nicht selbst zu
erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen erfordern.
DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE
Kinder:
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind die Stärken mit
20.000 und 35.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten für den Therapiebeginn
möglicherweise nicht
geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur.
Lipase-Einheiten pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kinder ab 4
Jahren