Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A09AA02
pancreatin
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KREON 20 000 PH. EUR. LIPASE EINHEITEN, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Pankreatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kreon 20 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 20 000 beachten? 3. Wie ist Kreon 20 000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kreon 20 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KREON 20 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST KREON 20 000 • Kreon 20 000 enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. • Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. • Kreon 20 000 Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen (magensaftresistente Pellets, die auch Minimicrospheres genannt werden). WOFÜR KREON 20 000 ANGEWENDET WIRD Kreon 20 000 wird zur Behandlung einer exokrinen Pankreasinsuffizienz angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme um die Nahrung zu verdauen. Dies wird häufig beobachtet bei Patienten • mit Mukoviszidose, einer seltenen angeborenen Störung • mit Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kreon 20 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten, magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 300 mg Pankreatin*, entsprechend lipolytische Aktivität: 20.000 Ph.Eur.-Einheiten amylolytische Aktivität: 16.000 Ph.Eur.-Einheiten proteolytische Aktivität: 1.200 Ph.Eur.-Einheiten *hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Zweifarbige Hartgelatinekapsel (Größe 0, verlängert) mit braunem undurchsichtige Ober- und durchsichtigem Unterteil gefüllt mit bräunlichen magensaftresistenten Pellets (minimicrospheres). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pankreasenzym-Ersatzbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Zuständen (z. B. chronische Pankreatitis, Pankreatektomie oder Pankreaskrebs). Kreon 20 000 magensaftresistente Hartkapseln können bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen, und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE Kinder: Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom Alter, sind die Stärken mit 20.000 und 35.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten für den Therapiebeginn möglicherweise nicht geeignet. Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kinder ab 4 Jahren Lesen Sie das vollständige Dokument