Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carvedilol 6,25 mg
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C07AG02
Carvedilol
6,25 mg
Tablet
Carvedilol 6.25 mg
Oraal gebruik
Carvedilol
CTI-code: 182996-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095681942 - CNK-code: 1251917 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-04-21
Bijsluiter 7/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KREDEX 6,25 MG TABLETTEN KREDEX 25 MG TABLETTEN Carvedilol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluaiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kredex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KREDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Kredex bevat een medicijn dat carvedilol wordt genoemd. Dat behoort tot een groep medicijnen die ‘alfa-en-bètablokkers’ worden genoemd. Kredex wordt gebruikt voor de behandeling van: • chronisch hartfalen • hoge bloeddruk (hypertensie) • chronische angina (optreden van pijn of ongemak in de borstkas als uw hart niet genoeg zuurstof krijgt). Uw arts kan u samen met Kredex nog andere medicijnen geven om te helpen uw aandoening te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRAVOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U heeft ooit een piepende ademhaling gehad als gevolg van astma of andere longproblemen • U heeft problemen met uw lever • U wordt behandeld met medicijnen die in uw aders worden toegediend: verapamil, diltiazem of andere antiaritmica • U heeft bepaalde problemen Leggi il documento completo
Samenvatting van de Productkenmerken 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kredex 6,25 mg tabletten Kredex 25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is carvedilol. Kredex 6,25 mg tabletten: één tablet bevat 6,25 mg carvedilol. Kredex 25 mg tabletten: één tablet bevat 25 mg carvedilol. Hulpstoffen met bekend effect: Kredex 6,25 mg tabletten: een tablet bevat 51,8 mg lactosemonohydraat (overeenkomend met 49,21 mg anhydrisch lactose) en 21,25 mg saccharose. Kredex 25 mg tabletten: een tablet bevat 10 mg lactosemonohydraat (overeenkomend met 9,5 mg anhydrisch lactose) en 25 mg saccharose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Kredex 6,25 mg: cilindrische, deelbare, gele tabletten, bedrukt met “BM F1” Kredex 25 mg: cilindrische, deelbare, witte tabletten, bedrukt met “BM D5” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie, alleen of in combinatie. Behandeling van lichte tot ernstige stabiele chronische hartinsufficiëntie al of niet van ischemische oorsprong. Kredex mag gebruikt worden in combinatie met de klassieke tritherapie (diureticum, digitalis, ACE- inhibitor). Behandeling van chronische angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening_ Het geneesmiddel hoeft niet tijdens de maaltijd ingenomen te worden, maar bij patiënten die aan hartinsufficiëntie lijden is dit toch aan te raden om aldus de absorptie te vertragen en de orthostatische hypotensie mogelijkheid te verminderen. _Pediatrische patiënten_ De onschadelijkheid en doeltreffendheid bij personen onder de 18 jaar hebben nog geen deel uitgemaakt van klinische studies. Samenvatting van de Productkenmerken 2/14 _Dosering_ ESSENTIËLE HYPERTENSIE De aanbevolen dosering bedraagt 25 mg éénmaal per dag. De aanvangsdosis bedraagt 12,5 mg (½ tablet van 25 mg) éénmaal per dag, gedurende de eerste twee dagen van de behandeling. Bij bejaarde patiën Leggi il documento completo