Kredex 6,25 mg tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Carvedilol 6,25 mg

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC númer:

C07AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carvedilol

Skammtar:

6,25 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Carvedilol 6.25 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Carvedilol

Vörulýsing:

CTI-code: 182996-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095681942 - CNK-code: 1251917 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1997-04-21

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
7/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KREDEX 6,25 MG TABLETTEN
KREDEX 25 MG TABLETTEN
Carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluaiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kredex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KREDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Kredex bevat een medicijn dat carvedilol wordt genoemd. Dat behoort
tot een groep medicijnen die
‘alfa-en-bètablokkers’ worden genoemd. Kredex wordt gebruikt voor
de behandeling van:
•
chronisch hartfalen
•
hoge bloeddruk (hypertensie)
•
chronische angina (optreden van pijn of ongemak in de borstkas als uw
hart niet genoeg
zuurstof krijgt).
Uw arts kan u samen met Kredex nog andere medicijnen geven om te
helpen uw aandoening te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRAVOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U heeft ooit een piepende ademhaling gehad als gevolg van astma of
andere longproblemen
•
U heeft problemen met uw lever
•
U wordt behandeld met medicijnen die in uw aders worden toegediend:
verapamil, diltiazem of
andere antiaritmica
•
U heeft bepaalde problemen

Vara einkenni

Samenvatting van de Productkenmerken
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kredex 6,25 mg tabletten
Kredex 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is carvedilol.
Kredex 6,25 mg tabletten: één tablet bevat 6,25 mg carvedilol.
Kredex 25 mg tabletten: één tablet bevat 25 mg carvedilol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Kredex 6,25 mg tabletten: een tablet bevat 51,8 mg lactosemonohydraat
(overeenkomend met
49,21 mg anhydrisch lactose) en 21,25 mg saccharose.
Kredex 25 mg tabletten: een tablet bevat 10 mg lactosemonohydraat
(overeenkomend met 9,5 mg
anhydrisch lactose) en 25 mg saccharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Kredex 6,25 mg: cilindrische, deelbare, gele tabletten, bedrukt met
“BM F1”
Kredex 25 mg: cilindrische, deelbare, witte tabletten, bedrukt met
“BM D5”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie, alleen of in combinatie.
Behandeling van lichte tot ernstige stabiele chronische
hartinsufficiëntie al of niet van ischemische
oorsprong.
Kredex mag gebruikt worden in combinatie met de klassieke tritherapie
(diureticum, digitalis, ACE-
inhibitor).
Behandeling van chronische angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening_
Het geneesmiddel hoeft niet tijdens de maaltijd ingenomen te worden,
maar bij patiënten die aan
hartinsufficiëntie lijden is dit toch aan te raden om aldus de
absorptie te vertragen en de orthostatische
hypotensie mogelijkheid te verminderen.
_Pediatrische patiënten_
De onschadelijkheid en doeltreffendheid bij personen onder de 18 jaar
hebben nog geen deel
uitgemaakt van klinische studies.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/14
_Dosering_
ESSENTIËLE HYPERTENSIE
De aanbevolen dosering bedraagt 25 mg éénmaal per dag. De
aanvangsdosis bedraagt 12,5 mg
(½ tablet van 25 mg) éénmaal per dag, gedurende de eerste twee
dagen van de behandeling. Bij
bejaarde patiën