KLAX 250 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

clarithromycin

Commercializzato da:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

clarithromycin

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

klaritromisin

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
KLAX 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 926 mg
klaritromisin
kaplı granül içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Ksantan gum, potasyum sorbat, sitrik asit, vanilya, P.V.K-30, sükroz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAX SÜSPANSIYON_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAX SÜSPANSIYON_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAX SÜSPANSIYON’UN_ _SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇINKULLANILIR?
−
KLAX Süspansiyon, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5
ml'de 250 mg klaritromisin
içerir.
−
KLAX Süspansiyon, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50
ml'lik şişede veya 5000
mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik şişede,
kaşık ile beraber satışa sunulmuştur.
−
KLAX
Süspansiyon
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
yarı-sentetik
bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı
bakterilerde protein sentezine
engel olarak gösterir.
2
−
KLAX
Süspansiyon
çeşitli
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon
hastalıklar

Scheda tecnica

13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAX 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 926 mg
klaritromisin kaplı granül içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
2599,2 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay-12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAX Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı
organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit
gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ve _
_Chlamydophila _
_pneumoniae’dan _
kaynaklanan
pnömoni,
kronik
bronşit
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan impetigo, folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumusak doku
enfeksiyonları
(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye _
bağlı
yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye _
bağlı lokal enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
1