Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI KLAX 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 926 mg klaritromisin kaplı granül içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Ksantan gum, potasyum sorbat, sitrik asit, vanilya, P.V.K-30, sükroz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLAX SÜSPANSIYON_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLAX SÜSPANSIYON_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLAX SÜSPANSIYON’UN_ _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇINKULLANILIR? − KLAX Süspansiyon, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. − KLAX Süspansiyon, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50 ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik şişede, kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. − KLAX Süspansiyon (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. 2 − KLAX Süspansiyon çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklar Lugege kogu dokumenti
13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAX 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 926 mg klaritromisin kaplı granül içerir. YARDIMCI MADDELER: Sükroz 2599,2 mg (5 ml’sinde) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLAX Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ _ve _ _Chlamydophila _ _pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumusak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye _ bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1 Lugege kogu dokumenti