Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Desloratadine

Commercializzato da:

SANOSWISS UAB

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, suussa hajoava

Confezione:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 410809), 30 (VNR-numero: 522777), 100 (VNR-numero: 489285) Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 40, 40, 50

Tipo di ricetta:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100

Area terapeutica:

desloratadiini

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0432

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2012-05-21

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KEVENIX 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kevenix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kevenixia
3.
Miten Kevenixia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kevenixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEVENIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Kevenix on
Kevenix sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Miten Kevenix vaikuttaa
Kevenix on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
Milloin
Kevenix -valmistetta käytetään
Kevenix lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian aiheuttama
nenän limakalvon tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat
aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien
kutina, punoitus ja vuotaminen.
Kevenixia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman
(allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen
kestää koko vuorokauden ajan, ja niin voit toimia ja nukkua
normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KEVENIXIA
ÄLÄ OTA KEVENIXIA
-
jos olet allerginen deslo

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kevenix 5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_ _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Tiilenpunainen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on
kohokuviomerkintä ”5”. Tabletin koko on 8,1
mm x 3,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kevenix 5 mg on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu Kevenix-annos on yksi 5 mg:n suussa hajoava tabletti, joka
laitetaan suuhun kerran päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Kevenix 5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle
12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten
hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
neljänä päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa
kuin
neljä viikkoa)
hoidon
kesto
tulee
arvioida
potilaan
sairaushistorian
mukaan.
Hoito
voidaan
lopettaa, kun oireet ovat hävinneet, ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa
allergisessa
nuhassa
(oireita
neljänä päivänä
viikossa
tai
useammin
ja
kauemmin
kuin
neljän viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
2
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja
tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei
rikkoudu. Tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa välittömästi.
Annoksen nielemiseen ei tarvita vettä eikä
muita nesteitä. Tabletti käytetä