البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
SANOSWISS UAB
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 10 (VNR-numero: 410809), 30 (VNR-numero: 522777), 100 (VNR-numero: 489285) Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 40, 40, 50
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 40, 40, 50, 50, 60, 60, 90, 90, 100
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2012-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KEVENIX 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kevenix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kevenixia 3. Miten Kevenixia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kevenixin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KEVENIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Kevenix on Kevenix sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. Miten Kevenix vaikuttaa Kevenix on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita. Milloin Kevenix -valmistetta käytetään Kevenix lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenän limakalvon tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Kevenixia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat. Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan, ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KEVENIXIA ÄLÄ OTA KEVENIXIA - jos olet allerginen deslo اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kevenix 5 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava Tiilenpunainen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on kohokuviomerkintä ”5”. Tabletin koko on 8,1 mm x 3,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kevenix 5 mg on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _ Suositeltu Kevenix-annos on yksi 5 mg:n suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä. _Pediatriset potilaat _ Kevenix 5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin neljänä päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin neljä viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa, kun oireet ovat hävinneet, ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita neljänä päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin neljän viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. 2 Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei rikkoudu. Tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa välittömästi. Annoksen nielemiseen ei tarvita vettä eikä muita nesteitä. Tabletti käytetä اقرأ الوثيقة كاملة