KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

" 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

039414014 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE
ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketoprofene sale di lisina ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene sale di lisina
ratiopharm
3.
Come prendere Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene sale di lisina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
Ketoprofene sale di lisina ratiopharm contiene
_ketoprofene_
, una sostanza che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati FANS (
_farmaci antinfiammatori non steroidei_
), utilizzata per le sue proprietà
antidolorifiche e antinfiammatorie.
Ketoprofene sale di lisina ratiopharm è indicato per trattare:
_negli adulti_
gli stati infiammatori associati a dolore tra cui
-
artrite reumatoide (malattia autoimmune);
-
spondilite anchilosante (malattia infiammatoria cronica);
-
artrosi dolorosa (malattia che colpisce le articolazioni);
-
reumatismo extra-articolare (malattia reumatica);
-
flogosi post traumatica (infiammazioni a seguito di un trauma);
-
stati infiammatori dolorosi in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e pneumologia.
_nei bambini_
-
stati infiammatori di breve durata associati a dolore, anche
accompagnati da febbre, come quelli
a carico delle ossa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 80 mg granulato per soluzione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di ketoprofene).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti:_
trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra
i quali: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi
post-traumatica, affezioni flogistiche
dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria:_
trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori
associati a dolore, anche accompagnati da
piressia, quali quelli a carico dell’apparato osteoarticolare,
dolore post operatorio e otiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i
pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale di lisina.
Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con la
dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni:_
mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i
pasti.
Ketoprofene sale di lisina ratiopharm è controindicato nei bambini di
età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo
4.3).
_Anziani:_
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un’eventuale riduzione dei
dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica:_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di