Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
RATIOPHARM GMBH
M01AE03
Ketoprofen
" 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE
N
Ketoprofene
039414014 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ketoprofene sale di lisina ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 3. Come prendere Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM E A COSA SERVE Ketoprofene sale di lisina ratiopharm contiene _ketoprofene_ , una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati FANS ( _farmaci antinfiammatori non steroidei_ ), utilizzata per le sue proprietà antidolorifiche e antinfiammatorie. Ketoprofene sale di lisina ratiopharm è indicato per trattare: _negli adulti_ gli stati infiammatori associati a dolore tra cui - artrite reumatoide (malattia autoimmune); - spondilite anchilosante (malattia infiammatoria cronica); - artrosi dolorosa (malattia che colpisce le articolazioni); - reumatismo extra-articolare (malattia reumatica); - flogosi post traumatica (infiammazioni a seguito di un trauma); - stati infiammatori dolorosi in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. _nei bambini_ - stati infiammatori di breve durata associati a dolore, anche accompagnati da febbre, come quelli a carico delle ossa Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 80 mg granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina bipartita contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50 mg di ketoprofene). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti:_ trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. _In pediatria:_ trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell’apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti:_ una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a 320 mg di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4). Popolazioni particolari _Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni:_ mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i pasti. Ketoprofene sale di lisina ratiopharm è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). _Anziani:_ la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con insufficienza epatica:_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i di Lire le document complet