Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
M01AE03
ketoprofen
100mg
film tableta
boca staklena, 1x20kom
R
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
JKL: 1162089
OBNOVA
2016-08-09
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ KETONAL® FORTE; FILM TABLETE; 100 MG Pakovanje: boca staklena, 20 film tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 2 od 10 KETONAL ® FORTE; 100 MG; FILM TABLETE ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketonal forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal forte 3. Kako se upotrebljava lek Ketonal forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketonal forte 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 3 od 10 1. ŠTA JE LEK KETONAL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Ketonal forte je ketoporfen. Ketoprofen pripada grupi lekova koja se zove nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski proizvodi (NSAIL). Lek Ketonal forte je namenjen za lečenje simptoma zapaljenskih, degenerativnih i metaboličkih reumatskih bolesti i smanjenje nekih akutnih i hroničnih sindroma bola. - posttraumatski bol, - postoperativni bol, - bolne menstruacije (dismenoreja), - bol usled metastaza na kostima k Leggi il documento completo
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KETONAL ® FORTE; FILM TABLETE; 100 MG Pakovanje: boca staklena, 20 film tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 2 od 13 1. IME LEKA KETONAL ® FORTE; 100 MG; FILM TABLETE INN: ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je: ketoprofen. Jedna film tableta sadrži 100 mg ketoprofena. Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. _Opis:_ Okrugle, glatke, bikonveksne film-tablete, svetlo-plave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketonal forte je namenjen za simptomatsko lečenje inflamatornih, degenerativnih i metaboličkih reumatskih bolesti i smanjenje nekih akutnih i hroničnih sindroma bola. - posttraumatski bol, - postoperativni bol, - dismenoreja, - bolovi kod tumorskih metastaza na kostima, - reumatoidni artritis, - serološki negativan spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis), - giht, pseudogiht, - osteoartritis, - vanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. ODRASLI I DECA STARIJA OD 15 GODINA: Uobičajena doza je 100-200 mg dnevno (1 tableta jednom ili dva puta dnevno), zavisno od telesne mase pacijenta i težine simptoma. Pacijentima sa reumatoidnim artritisom ili osteoartritisom obično se propisuje po 1 film tableta leka Ketonal forte od 100 mg maksimalno dva puta dnevno. Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal ® forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta 3 od 13 Oral Leggi il documento completo