Ketonal forte 100mg film tableta

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

Кетопрофен

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC_code:

M01AE03

INN:

ketoprofen

dosage:

100mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

boca staklena, 1x20kom

class:

R

manufactured_by:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

leaflet_short:

JKL: 1162089

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-08-09

PIL

Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETONAL® FORTE; FILM TABLETE; 100 MG
Pakovanje: boca staklena, 20 film tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
2 od 10
KETONAL
®
FORTE; 100 MG; FILM TABLETE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal forte
3.
Kako se upotrebljava lek Ketonal forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal forte
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK KETONAL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ketonal forte je ketoporfen. Ketoprofen pripada
grupi lekova koja se zove
nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski proizvodi (NSAIL).
Lek
Ketonal
forte
je
namenjen
za
lečenje
simptoma
zapaljenskih,
degenerativnih i
metaboličkih
reumatskih bolesti i smanjenje nekih akutnih i hroničnih sindroma
bola.
-
posttraumatski bol,
-
postoperativni bol,
-
bolne menstruacije (dismenoreja),
-
bol usled metastaza na kostima k

SPC

Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETONAL
®
FORTE; FILM TABLETE; 100 MG
Pakovanje: boca staklena, 20 film tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
2 od 13
1. IME LEKA
KETONAL
®
FORTE; 100 MG; FILM TABLETE
INN:
ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je: ketoprofen.
Jedna film tableta sadrži 100 mg ketoprofena.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
_Opis:_
Okrugle, glatke, bikonveksne film-tablete, svetlo-plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal forte je namenjen za simptomatsko lečenje inflamatornih,
degenerativnih i metaboličkih
reumatskih bolesti i smanjenje nekih akutnih i hroničnih sindroma
bola.
-
posttraumatski bol,
-
postoperativni bol,
-
dismenoreja,
-
bolovi kod tumorskih metastaza na kostima,
-
reumatoidni artritis,
-
serološki negativan spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis,
psorijatični artritis, reaktivni
artritis),
-
giht, pseudogiht,
-
osteoartritis,
-
vanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 15 GODINA:
Uobičajena doza je 100-200 mg dnevno (1 tableta jednom ili dva puta
dnevno), zavisno od telesne mase
pacijenta i težine simptoma.
Pacijentima sa reumatoidnim artritisom ili osteoartritisom obično se
propisuje po 1 film tableta leka
Ketonal forte od 100 mg maksimalno dva puta dnevno.
Broj rešenja: 515-01-04269-15-001 od 09.08.2016. za lek Ketonal
®
forte; film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20 film tableta
3 od 13
Oral