Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
comprimate filmate
N20
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2016-02-14
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETONAL FORTE 100 MG COMPRIMATE FILMATE Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1.Ce este Ketonal Forte comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate 3.Cum să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Ketonal Forte comprimate filmate 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL FORTE COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal Forte conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketoprofenul acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofenul are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. KETONAL FORTE ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI PENTRU: _TRATAMENTUL DURERII: _ - post-traumatice (care apar după trumatisme); - post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale); - din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KETONAL FORTE 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis. 4. DATE CLINICE 4.1_ _INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un medicament antireumatic nesteroidian cu proprietăţi antiinflamatoare, analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este indicat pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame algice și pentru tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice. _INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL FORTE SUNT URMĂTOARELE: _ _Sindromul algic: _ - dureri post-traumatice; - dureri post-operatorii; - menstruaţie dureroasă; - dureri datorate metastazelor osoase. _Afecţiuni reumatice: _ - artrita reumatoidă; - spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă; - gută şi pseudogută; - osteoartrită; - reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a umărului). 4.2_ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. _DOZE RECOMANDATE: _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_: Doza uzuală recomandată este de 1 comprimat (100 mg) de două ori pe zi. Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide şi osteoartritei este de 1 comprimat filmat Ketonal forte de două ori pe zi, ca doză maximă. _Ketonal forte poate fi asociat cu Ketonal supozitoare, de exemplu: _ - un comprimat filmat Ketonal Forte (100 mg), administrat dimineaţa şi un supozitor Ketonal (100 mg), administrat seara. 2 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE KETOPROFEN ESTE DE 200 MG. _ Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie în Leggi il documento completo