Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Ketoprofenum

Disponible desde:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Código ATC:

M01AE03

Designación común internacional (DCI):

Ketoprofenum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N20

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Fecha de autorización:

2016-02-14

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL FORTE 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Ketonal Forte comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Forte
comprimate filmate
3.Cum să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Ketonal Forte comprimate filmate
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETONAL FORTE COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ketonal Forte conţine substanţa activă numită ketoprofen.
Ketoprofenul aparţine clasei de
medicamente
numită
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Ketoprofenul
acţionează
prin
blocarea
activităţii
unor
substanţe
din
corpul
dumneavoastră
care
produc
inflamaţie.
Ketoprofenul are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie,
a semnelor de inflamaţie
precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are şi un efect
de scădere a febrei.
KETONAL FORTE ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
PESTE 15 ANI PENTRU:
_TRATAMENTUL DURERII: _
-
post-traumatice (care apar după trumatisme);
-
post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale);
-
din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL FORTE 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1_ _INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
medicament
antireumatic
nesteroidian
cu
proprietăţi
antiinflamatoare,
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul
este
indicat
pentru
ameliorarea
durerii
în
anumite
sindroame
algice
și
pentru
tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii,
degenerative şi metabolice.
_INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL FORTE SUNT URMĂTOARELE: _
_Sindromul algic: _
-
dureri post-traumatice;
-
dureri post-operatorii;
-
menstruaţie dureroasă;
-
dureri datorate metastazelor osoase.
_Afecţiuni reumatice: _
-
artrita reumatoidă;
-
spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă;
-
gută şi pseudogută;
-
osteoartrită;
-
reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a
umărului).
4.2_ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_DOZE RECOMANDATE: _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_:
Doza uzuală recomandată este de 1 comprimat (100 mg) de două ori pe
zi.
Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide şi
osteoartritei este de 1 comprimat filmat
Ketonal forte de două ori pe zi, ca doză maximă.
_Ketonal forte poate fi asociat cu Ketonal supozitoare, de exemplu: _
-
un comprimat filmat Ketonal Forte (100 mg), administrat dimineaţa şi
un supozitor Ketonal (100
mg), administrat seara.
2
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE KETOPROFEN ESTE DE 200 MG. _
Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie în