KETIPINOR õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

kvetiapiin

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

kvetiapiin

Dosaggio:

300mg 90TK; 300mg 30TK; 300mg 60TK; 300mg 100TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ketipinor, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kvetiapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist
3.
Kuidas Ketipinor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketipinor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse
Ketipinor sisaldab toimeainet kvetiapiini. See kuulub
antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite
gruppi. Ketipinor’i võib kasutada erinevate vaimse tervise häirete
raviks, nagu:
-
Bipolaarne depressioon: kui te tunnete ennast kurvana. Võite tunda
depressiooni, süütunnet,
energiapuudust, söögiisu kaotust või unehäireid.
-
Mania: kui te tunnete ülemäärast erutust, ülevust, ärevust,
entusiasmi või olete hüperaktiivne või
teie otsustusvõime on vähenenud, te võite olla agressiivne või
segaduses.
-
Skisofreenia: kui te kuulete või tunnete asju, mida tegelikult ei
ole, usute asju, mis ei vasta tõele või
olete ebatavaliselt kahtlustav, murelik, segaduses, tunnete
süütunnet, olete pinges või masendunud.
Isegi teie enesetunde paranedes võib arst jätkata ravi
Ketipinor’iga.
2.
Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist
Ketipinor’i ei tohi võtta
-
kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketipinor, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ketipinor, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
25 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg
kvetiapiini (fumaraadina).
100 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100
mg kvetiapiini (fumaraadina).
200 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200
mg kvetiapiini (fumaraadina).
300 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300
mg kvetiapiini (fumaraadina).
INN. Quetiapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
100 mg tablett: Üks tablett sisaldab 19,7 mg laktoosi
(monohüdraadina).
200 mg tablett: Üks tablett sisaldab 39,3 mg laktoosi
(monohüdraadina).
300 mg tablett: Üks tablett sisaldab 59 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ketipinor 25 mg: Pruun/tumeroosa, ümmargune, kumer, õhukese
polümeerikattega tablett, diameeter
6 mm, sissepressitud märge „OR41“ ühel küljel ja teine külg on
sile.
Ketipinor 100 mg: Helekollane, ümmargune, kumer, õhukese
polümeerikattega tablett, diameeter 8 mm,
sissepressitud märge „OR411“ ühel küljel ja teine külg on
sile.
Ketipinor 200 mg: Valge, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega
tablett, diameeter 11 mm,
sissepressitud märge „OR412“ ühel küljel ja teine külg on
sile.
Ketipinor 300 mg: Valge, kapslikujuline, õhukese polümeerikattega
tablett, pikkus 19 mm, sissepressitud
märge „OR413“ ühel küljel ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia.
Bipolaarne häire
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse
häirega patsientidel, kes on
e