Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
kvetiapiin
Orion Corporation
N05AH04
kvetiapiin
300mg 90TK; 300mg 30TK; 300mg 60TK; 300mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ketipinor, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid kvetiapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist 3. Kuidas Ketipinor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ketipinor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse Ketipinor sisaldab toimeainet kvetiapiini. See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi. Ketipinor’i võib kasutada erinevate vaimse tervise häirete raviks, nagu: - Bipolaarne depressioon: kui te tunnete ennast kurvana. Võite tunda depressiooni, süütunnet, energiapuudust, söögiisu kaotust või unehäireid. - Mania: kui te tunnete ülemäärast erutust, ülevust, ärevust, entusiasmi või olete hüperaktiivne või teie otsustusvõime on vähenenud, te võite olla agressiivne või segaduses. - Skisofreenia: kui te kuulete või tunnete asju, mida tegelikult ei ole, usute asju, mis ei vasta tõele või olete ebatavaliselt kahtlustav, murelik, segaduses, tunnete süütunnet, olete pinges või masendunud. Isegi teie enesetunde paranedes võib arst jätkata ravi Ketipinor’iga. 2. Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist Ketipinor’i ei tohi võtta - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ketipinor, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ketipinor, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 25 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini (fumaraadina). 100 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg kvetiapiini (fumaraadina). 200 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini (fumaraadina). 300 mg tablett: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini (fumaraadina). INN. Quetiapinum Teadaolevat toimet omav abiaine 100 mg tablett: Üks tablett sisaldab 19,7 mg laktoosi (monohüdraadina). 200 mg tablett: Üks tablett sisaldab 39,3 mg laktoosi (monohüdraadina). 300 mg tablett: Üks tablett sisaldab 59 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Ketipinor 25 mg: Pruun/tumeroosa, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameeter 6 mm, sissepressitud märge „OR41“ ühel küljel ja teine külg on sile. Ketipinor 100 mg: Helekollane, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameeter 8 mm, sissepressitud märge „OR411“ ühel küljel ja teine külg on sile. Ketipinor 200 mg: Valge, ümmargune, kumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameeter 11 mm, sissepressitud märge „OR412“ ühel küljel ja teine külg on sile. Ketipinor 300 mg: Valge, kapslikujuline, õhukese polümeerikattega tablett, pikkus 19 mm, sissepressitud märge „OR413“ ühel küljel ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia. Bipolaarne häire - bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood; - bipolaarse häirega seotud depressiooni episood; - mania või depressiooni episoodide retsidiivide vältimine bipolaarse häirega patsientidel, kes on e Pročitajte cijeli dokument