Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

KETOPROFEN

Commercializzato da:

Industrial Veterinaria S.A.

Codice ATC:

QM01AE03

INN (Nome Internazionale):

KETOPROFEN

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Data dell'autorizzazione:

2012-02-01

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Ketoprofen
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Spanien
Mitvertrieb für Österreich:
OGRIS Pharma
Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
Mitvertrieb für Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Ketoprofen
_Abweichende Bezeichnungen in anderen EU/EWR-Staaten:_
_Ainil 100 mg/ml (in Dänemark)_
_Aristal 100 mg/ml (in Belgien)_
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ketoprofen………………..100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E 1519)……10 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
ANWENDUNGSGEBIETE(E)
Rind:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schwein:
Zur
entzündungshemmenden
und
antipyretischen
Behandlung
des
postpartalen
Dysglaktie-Syndroms
PDS
(Metritis-Mastitis-Agalaktie-
Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferd:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
der
Gelenke.
Zur
symptomatischen
Behandlung
bei
Koliken.
Bei
postoperativen
Schmerzen und Schwellungen.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen
.............................................................100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)…........................................10
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Pferd
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schwein:Zur
entzündungshemmenden
und
antipyretischen
Behandlung
des
postpartalen
Dysglaktie-Syndroms
PDS
(Metritis-Mastitis-Agalaktie-
Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferd:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
der
Gelenke.
Zur
symptomatischen Behandlung bei Koliken. Bei postoperativen Schmerzen
und Schwellungen.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Läsionen
der
Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer
Diathese,
Blutdyskrasie,
sowie
Leber-,
Herz-
und
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Fohlen im ersten Lebensmonat.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung
von anderen
nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) verwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Die Anwendung bei Tieren im Alter von unter 6 Wochen bzw. bei alten
Tieren