Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Industrial Veterinaria S.A.
QM01AE03
KETOPROFEN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2012-02-01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine Ketoprofen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien Mitvertrieb für Österreich: OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H. Hinderhoferstr. 1-3 A-4600 Wels Mitvertrieb für Deutschland: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine Ketoprofen _Abweichende Bezeichnungen in anderen EU/EWR-Staaten:_ _Ainil 100 mg/ml (in Dänemark)_ _Aristal 100 mg/ml (in Belgien)_ WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Ketoprofen………………..100 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E 1519)……10 mg Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln. ANWENDUNGSGEBIETE(E) Rind: Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters. Schwein: Zur entzündungshemmenden und antipyretischen Behandlung des postpartalen Dysglaktie-Syndroms PDS (Metritis-Mastitis-Agalaktie- Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege. Pferd: Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke. Zur symptomatischen Behandlung bei Koliken. Bei postoperativen Schmerzen und Schwellungen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ketoprofen .............................................................100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519)…........................................10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein und Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rind: Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters. Schwein:Zur entzündungshemmenden und antipyretischen Behandlung des postpartalen Dysglaktie-Syndroms PDS (Metritis-Mastitis-Agalaktie- Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege. Pferd: Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke. Zur symptomatischen Behandlung bei Koliken. Bei postoperativen Schmerzen und Schwellungen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut, hämorrhagischer Diathese, Blutdyskrasie, sowie Leber-, Herz- und Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Fohlen im ersten Lebensmonat. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) verwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_: Die Anwendung bei Tieren im Alter von unter 6 Wochen bzw. bei alten Tieren Lesen Sie das vollständige Dokument