Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Ketaminhydroklorid
Le Vet Beheer B.V.
QN01AX03
ketamine hydrochloride
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 25 ml
A
Markedsført
2017-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG: . KETAMINE LE VET 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. Holland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16. 4941 SJ Raamsdonksveer. Holland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. Ketamin . . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Sammensetning per ml: . VIRKESTOFF: Ketamin 100 mg. (tilsvarer 115,33 mg ketaminhydroklorid). . HJELPESTOFF(ER): Klorokresol 1 mg. . Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning. . . . 4. INDIKASJON(ER). . Preparatet kan brukes i kombinasjon med et sederende middel til: Immobilisering. Sedering. Generell anestesi. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Bør ikke brukes til dyr med: . alvorlig hypertensjon, kardiorespiratorisk defekt, lever- eller nyredysfunksjon. . Bør ikke brukes til dyr med glaukom. Bør ikke brukes til dyr med eklampsi eller preeklampsi. Bør ikke brukes ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Preparatet bør ikke brukes som det eneste anestetikum hos enkelte dyr. Bør ikke brukes ved okulær kirurgi. . 6. BIVIRKNINGER. . Ketamin kan forårsake salivasjon hos katter. Ketamin forårsaker økt tonus i skjelettmuskulaturen. Ketamin forårsaker doserelatert respirasjonsdepresjon, noe som kan føre til respirasjonsstans, spesielt hos katter. Kombinasjon med preparater som gir respirasjonsdepresjon, kan øke denne effekten på respirasjonen. Ketamin øker hjertefrekvensen og øker det arterielle blodtrykket med en samtidig økt blødningstendens. Hos katter og hunder er øynene åpne med mydriasis og nystagmus. Reaksjoner under oppvåkningsfasen – ataksi, overfølsomhet overfor stimuli, opphisselse – kan kan forekomme under oppvåkningen. Det kan f Leggi il documento completo
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Ketamin 100 mg (tilsvarer 115,34 mg ketaminhydroklorid) HJELPESTOFF: Klorokresol 1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund, katt, storfe, sau, geit, hest, gris, marsvin, hamster, kanin, rotte, mus. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Preparatet kan brukes i kombinasjon med et sedativum til: - Immobilisering - Sederende behandling - Generell anestesi 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med: - alvorlig hypertensjon - nedsatt kardio-respiratorisk funksjon - nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Skal ikke brukes til dyr med glaukom. Skal ikke brukes til dyr med eklampsi eller preeklampsi. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Preparatet skal ikke brukes som eneste anestetikum til noen av målartene. Skal ikke brukes til kirurgiske inngrep i svelget, strupehodet, luftrøret eller bronkialtreet med mindre tilstrekkelig avslapping er sikret ved administrasjon av et muskelavslappende middel (obligatorisk intubasjon). Skal ikke brukes ved okulær kirurgi. Skal ikke brukes til dyr som gjennomgår en myelogram-prosedyre. Skal ikke brukes til pasienter med feokromocytom eller ubehandlet hypertyreose. 2 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLARTER Ved spesielt smertefulle eller større kirurgiske inngrep, samt for vedlikehold av anestesi, er det nødvendig å supplere med intravenøse eller inhalerte anestetika. Ketamin som eneste virkestoff gir ikke tilstrekkelig muskelavslapping ved kirurgiske inngrep og bør derfor kombineres med preparater med muskelavslappende virkning. For å heve anestesikvaliteten eller forlenge effekten, kan ketamin kombineres med α 2 -reseptoragonister, anestetika, nevrolepta Leggi il documento completo