Ketamine Le vet 100 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Ketaminhydroklorid

Disponible des:

Le Vet Beheer B.V.

Codi ATC:

QN01AX03

Designació comuna internacional (DCI):

ketamine hydrochloride

Dosis:

100 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Hetteglass 25 ml

tipo de receta:

A

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2017-01-01

Informació per a l'usuari

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
KETAMINE LE VET 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Holland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Holland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Ketamin .
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Sammensetning per ml:
.
VIRKESTOFF:
Ketamin 100 mg.
(tilsvarer 115,33 mg ketaminhydroklorid).
.
HJELPESTOFF(ER):
Klorokresol 1 mg.
.
Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning. .
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Preparatet kan brukes i kombinasjon med et sederende middel til:

Immobilisering.

Sedering.

Generell anestesi.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Bør ikke brukes til dyr med:
.

alvorlig hypertensjon,

kardiorespiratorisk defekt,

lever- eller nyredysfunksjon.
.
Bør ikke brukes til dyr med glaukom.
Bør ikke brukes til dyr med eklampsi eller preeklampsi.
Bør ikke brukes ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor
et eller flere av
hjelpestoffene.
Preparatet bør ikke brukes som det eneste anestetikum hos enkelte
dyr.
Bør ikke brukes ved okulær kirurgi.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Ketamin kan forårsake salivasjon hos katter.
Ketamin forårsaker økt tonus i skjelettmuskulaturen.
Ketamin forårsaker doserelatert respirasjonsdepresjon, noe som kan
føre til
respirasjonsstans, spesielt hos katter. Kombinasjon med preparater som
gir
respirasjonsdepresjon, kan øke denne effekten på respirasjonen.
Ketamin øker hjertefrekvensen og øker det arterielle blodtrykket med
en samtidig
økt blødningstendens.
Hos katter og hunder er øynene åpne med mydriasis og nystagmus.
Reaksjoner under oppvåkningsfasen – ataksi, overfølsomhet overfor
stimuli,
opphisselse – kan kan forekomme under oppvåkningen.
Det kan f

Fitxa tècnica

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Ketamin
100 mg
(tilsvarer 115,34 mg ketaminhydroklorid)
HJELPESTOFF:
Klorokresol
1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, storfe, sau, geit, hest, gris, marsvin, hamster, kanin,
rotte, mus.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Preparatet kan brukes i kombinasjon med et sedativum til:
- Immobilisering
- Sederende behandling
- Generell anestesi
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med:
- alvorlig hypertensjon
- nedsatt kardio-respiratorisk funksjon
- nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med glaukom.
Skal ikke brukes til dyr med eklampsi eller preeklampsi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Preparatet skal ikke brukes som eneste anestetikum til noen av
målartene.
Skal ikke brukes til kirurgiske inngrep i svelget, strupehodet,
luftrøret eller bronkialtreet med
mindre tilstrekkelig avslapping er sikret ved administrasjon av et
muskelavslappende middel
(obligatorisk intubasjon).
Skal ikke brukes ved okulær kirurgi.
Skal ikke brukes til dyr som gjennomgår en myelogram-prosedyre.
Skal ikke brukes til pasienter med feokromocytom eller ubehandlet
hypertyreose.
2
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLARTER
Ved spesielt smertefulle eller større kirurgiske inngrep, samt for
vedlikehold av anestesi, er
det nødvendig å supplere med intravenøse eller inhalerte
anestetika. Ketamin som eneste
virkestoff gir ikke tilstrekkelig muskelavslapping ved kirurgiske
inngrep og bør derfor
kombineres med preparater med muskelavslappende virkning. For å heve
anestesikvaliteten
eller forlenge effekten, kan ketamin kombineres med α
2
-reseptoragonister, anestetika,
nevrolepta