Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
KETOPROFENE
KELA NV
QM01AE03
ketoprofen
KETOPROFENE - 100 mg/ml
FLACONE DA 50 mlMER, FLACONE DA 250 ml, FLACONE DA 50 ml-NON COMMER, FLACONE DA 100 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
KETOPROFEN
BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kelaprofen 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK) Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (NO) Vetaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (PL) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per ml PRINCIPIO ATTIVO: Ketoprofene 100 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore o giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli, bovini, suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli - riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo-scheletrici; - riduzione del dolore viscerale associato a colica. Bovini - trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto; - riduzione della piressia e della dolorosità associate a patologia respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica; - miglioramento del tasso di recupero nella mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da microorganismi Gram-negativi, in associazione a terapia antimicrobica; - riduzione dell’edema mammario associato al parto. Suini - riduzione della piressia e della frequenza respiratoria associate a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica; 3 - trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle scrofe, in associazione a un’adeguata terapia antimicrobica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in concomitanza con altri farmaci a Leggi il documento completo
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kelaprofen 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK) Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (NO) Vetaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (PL) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per ml PRINCIPIO ATTIVO: Ketoprofene 100 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore o giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli, bovini, suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli - riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo-scheletrici; - riduzione del dolore viscerale associato a colica. Bovini - trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto; - riduzione della piressia e della dolorosità associate a patologia respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica, se del caso; - miglioramento del tasso di recupero nella mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da microorganismi Gram-negativi, in associazione a terapia antimicrobica; - riduzione dell’edema mammario associato al parto. Suini - riduzione della piressia e della frequenza respiratoria associate a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica, se del caso; - trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle scrofe, in associazione a un’adeguata terapia antimicrobica, se del caso. 2 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in concomitanza con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei ( Leggi il documento completo