KELAPROFEN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: Ministero della Salute

Aktív összetevők:

KETOPROFENE

Beszerezhető a:

KELA NV

ATC-kód:

QM01AE03

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

Összetétel:

KETOPROFENE - 100 mg/ml

db csomag:

FLACONE DA 50 mlMER, FLACONE DA 250 ml, FLACONE DA 50 ml-NON COMMER, FLACONE DA 100 ml

Recept típusa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terápiás terület:

KETOPROFEN

Termék összefoglaló:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Betegtájékoztató

1
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kelaprofen 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e
suini
Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK)
Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs
(NO)
Vetaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs (PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per ml
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene 100 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, bovini, suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli
-
riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscolo-scheletrici;
-
riduzione del dolore viscerale associato a colica.
Bovini
-
trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto;
-
riduzione della piressia e della dolorosità associate a patologia
respiratoria batterica se
utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica;
-
miglioramento del tasso di recupero nella mastite clinica acuta,
inclusa la mastite acuta da
endotossine,
causata
da
microorganismi
Gram-negativi,
in
associazione
a
terapia
antimicrobica;
-
riduzione dell’edema mammario associato al parto.
Suini
-
riduzione
della
piressia
e
della
frequenza
respiratoria
associate a patologia respiratoria
batterica o virale se utilizzato in combinazione con un’adeguata
terapia antimicrobica;
3
-
trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle
scrofe, in associazione
a un’adeguata terapia antimicrobica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con ipersensibilità nota al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri farmaci a

Termékjellemzők

1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kelaprofen 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli e
suini
Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK)
Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs
(NO)
Vetaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs (PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per ml
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene 100 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, bovini, suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli
-
riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscolo-scheletrici;
-
riduzione del dolore viscerale associato a colica.
Bovini
-
trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto;
-
riduzione della piressia e della dolorosità associate a patologia
respiratoria batterica se
utilizzato in combinazione con un’adeguata terapia antimicrobica, se
del caso;
-
miglioramento del tasso di recupero nella mastite clinica acuta,
inclusa la mastite acuta da
endotossine,
causata
da
microorganismi
Gram-negativi,
in
associazione
a
terapia
antimicrobica;
-
riduzione dell’edema mammario associato al parto.
Suini
-
riduzione
della
piressia
e
della
frequenza
respiratoria
associate a patologia respiratoria
batterica o virale se utilizzato in combinazione con un’adeguata
terapia antimicrobica, se del
caso;
-
trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle
scrofe, in associazione
a un’adeguata terapia antimicrobica, se del caso.
2
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri farmaci anti-infiammatori non
steroidei (