KATYA 0,03MG/0,075MG Obalená tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Commercializzato da:

Heaton k.s., Praha Array

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Dosaggio:

0,03MG/0,075MG

Forma farmaceutica:

Obalená tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0132839 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192772 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192771 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192773 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008832 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008848 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008847 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132964 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132741 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132605 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2007-03-21

Foglio illustrativo

1
sp.zn. sukls149123/2019
P
ŘÍB
A
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE KATYA
0,030 mg/0,075 mg obalené tablety
Ethinylestradiolum/Gestodenum
D
ŮLEŽITÉ
VĚ
CI, KT
ERÉ JE
TŘ
E
BA VĚDĚ
T O KOMBINO
VANÉ HORMON
Á
LN
Í ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍBAL
OVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍPR
AVEK U
ŽÍVA
T,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É
Ú
DAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Katya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Katya
užívat
3.
Jak se přípravek Katya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Katya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK KATYA
A K Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
•
Katya je antikoncepční tableta, která zabraňuje otěhotnění.
•
Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů. Jsou to ethinylestradiol
a gestoden.
•
Antikoncepční tablety jako je Ka

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls246940/2022
SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
KATYA 0,030 mg/0,075 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Jedna obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a
gestodenum 0,075 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktosy 38mg, sacharosa 20mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Bílé kulaté bikonvexní obalené tablety bez značení.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Katya by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Katya v porovnání s dalšími přípravky
CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Jak užívat přípravek Katya _
_ _
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Během 21 po sobě
následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z
nového balení začíná po sedmidenním
intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení
z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3
dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před
zahájením užívání z dalšího balení.
_Jak zahájit užívání přípravku Katya _
_ _
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _
_ _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit lze i během 2.-5. dne, ale doporučuje se použít navíc
během prvních 7 dnů prvního cyklu
bariérovou metodu kontracepce.
_Přechod z jiného kombinovaného _
_per_
_orálního kontraceptiva (_
_COC) _
Žena by měla zahájit užívání přípravku Katya nejlépe hned
následující den po užití poslední aktivní
tablety předchozího kombinovaného perorálního kontr